德达博妥单抗(Datroway)是由第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)联合研发的新型Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC),用于治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。
德达博妥单抗(Datroway)如何购买
海外购买
患者可以选择前往德达博妥单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
德达博妥单抗(Datroway)购买注意事项
使用资质确认
(1)、购买和使用Datroway必须确认医疗机构具备以下资质。
(2)、具有肿瘤专科诊疗资质。
(3)、配备处理输液反应的急救设备和药品。
(4)、有专业药师负责药品的接收、储存和配置。
(5)、医生接受过该药品的专项培训。
包装完整性检查
(1)、外盒明确标注"DATROWAY®"商标。
(2)、注明"datopotamab deruxtecan-dlnk for injection"及"100 mg/vial"规格。
(3)、有"Rx only"处方药标识。
(4)、标明生产商"Daiichi Sankyo, Inc."和上市许可号"U.S. License No. 2128"。
储存条件核查
Datroway需严格在2-8℃(36-46°F)的原始包装中避光保存。
德达博妥单抗(Datroway)真假辨别方法
包装防伪特征
(1)、包装盒采用专用材质和印刷工艺。
(2)、包含独特的二维条形码区域。
(3)、内侧有隐蔽的"Glue Flap Code"。
(4)、说明书注明"Revised: 01/2025"版本信息。
(5)、附有FDA批准的 Medication Guide。
药品特征鉴别
(1)、外观为白色至黄白色冻干粉末。
(2)、每瓶含100mg活性成分。
(3)、复溶后溶液应为澄清无色至淡黄色。
(4)、不含可见颗粒物或沉淀。
(5)、复溶后pH值为6.0。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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