德达博妥单抗(Datroway)是什么药

德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop-2导向抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物，在特定类型的乳腺癌治疗中展现出较好疗效。

德达博妥单抗(Datroway)适应症

主要治疗适应症

(1)、德达博妥单抗适用于治疗‌成人不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性‌的乳腺癌患者。

(2)、具体指免疫组化检测结果为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-的患者群体。

(3)、这类患者需‌已接受过基于内分泌的治疗和针对不可切除或转移性疾病的化疗‌后使用。

适用人群特征

该药物特别针对那些‌疾病已经进展且被认为不适合进一步内分泌治疗‌的患者。

使用限制

(1)、德达博妥单抗不适用于碘充足患者的良性甲状腺结节和非毒性弥漫性甲状腺肿的抑制治疗。

(2)、也不推荐用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退治疗。

(3)、对于有ILD/肺炎病史需要类固醇治疗或存在持续ILD/肺炎的患者应排除使用。

德达博妥单抗(Datroway)规格性状

基本剂型特征

(1)、德达博妥单抗为‌白色至黄白色冻干粉末‌，装在单剂量小瓶中供注射使用。

(2)、每瓶含有100mg活性成分datopotamab deruxtecan-dlnk，以及L-组氨酸(3.88mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(5.25mg)、聚山梨酯80(1.50mg)和蔗糖(450mg)等辅料。

配制后特性

(1)、用5mL无菌注射用水重新配制后，溶液浓度为20mg/mL，pH值为6.0。

(2)、配制后的溶液应为‌澄清无色至淡黄色‌，若观察到可见颗粒或溶液混浊、变色则不得使用。

(3)、溶液不含防腐剂，重新配制后在原小瓶中2°C至8°C冷藏最多保存24小时。

德达博妥单抗(Datroway)储存方法

未配制药品储存

(1)、德达博妥单抗冻干粉应‌在原包装中2°C至8°C冷藏保存‌，避光防冻。

(2)、药品为危险药物，需遵循特殊处理程序。储存时应保持纸盒完整，直至使用前才取出药瓶。

配制后储存要求

(1)、重新配制后的溶液应立即稀释使用。

(2)、若不能立即使用，可在‌室温(≤25°C)下保存最多4小时‌，或‌2°C至8°C冷藏保存24小时‌。

(3)、从重新配制到给药结束的总时间不得超过24小时。稀释后的输液袋需避光保存。

运输注意事项

(1)、运输过程中应保持冷链条件，避免温度波动。

(2)、药品包装应始终避光，防止剧烈震动。

(3)、任何暴露于过高温度或冷冻条件下的药品均应丢弃，不得使用。