德达博妥单抗(Datroway)的用法用量

德达博妥单抗(Datroway)作为全球首个获批用于乳腺癌的Trop-2靶向抗体-药物偶联物(ADC)，通过精准递送拓扑异构酶I抑制剂DXd至肿瘤细胞，实现DNA损伤诱导的细胞凋亡。其临床应用严格遵循个体化治疗原则。

德达博妥单抗(Datroway)的用法用量

1.推荐剂量

6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg)，每3周静脉输注一次(21天为一周期)德达博妥单抗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

若计划剂量延迟或遗漏，应尽快补用，无需等待下一周期；调整给药时间以维持3周给药间隔。

2.给药前预处理与预防性用药

眼部护理：使用无防腐剂润滑滴眼液(每日≥4次，按需使用)；

漱口水：含类固醇漱口水(如0.1mg/mL地塞米松口服溶液，每日4次，按需使用)。

预防性用药：

抗组胺药：苯海拉明25–50mg，静注/口服，输注前30–60分钟；

解热药：对乙酰氨基酚650–1000mg，静注/口服，输注前30–60分钟；

止吐药：5-HT3受体拮抗剂，输注前及按需使用。

3.剂量调整(基于不良反应)

≥2级间质性肺病/肺炎：需永久停药。

症状性角膜溃疡或视力丧失：暂停给药，待症状改善后降低1个剂量水平。

3级口腔炎：暂停给药，待恢复至≤1级后降低1个剂量水平。

4级口腔炎：永久停药。

其他≥3级非血液学毒性：暂停给药，待恢复至≤1级或基线后降低1个剂量水平。

剂量水平：首次减量至4mg/kg(≥90kg者360mg)，二次减量至3mg/kg(≥90kg者270mg)，仍不耐受则永久停药。

4.配制与给药

配制：

用5mL无菌注射用水复溶100mg冻干粉(终浓度20mg/mL)，轻轻旋转溶解，勿振摇。

复溶后24小时内冷藏(2–8°C)，避光保存。

稀释：

抽取计算剂量，加入 100mL5%葡萄糖注射液(禁用氯化钠注射液)，轻柔颠倒混匀。

稀释后室温保存≤4小时，或冷藏≤24小时。

输注：

使用 0.2μm滤膜及聚氯乙烯/聚丁二烯输液装置。

首次输注：90分钟，输注后监测≥1小时；

后续输注：若耐受，改为30分钟，输注后监测≥30分钟。

全程口含冰片/冰水以减少口腔炎风险。