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德达博妥单抗(Datroway)的用法用量
郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-07-14 13:59:15

德达博妥单抗(Datroway)作为全球首个获批用于乳腺癌的Trop-2靶向抗体-药物偶联物(ADC),通过精准递送拓扑异构酶I抑制剂DXd至肿瘤细胞,实现DNA损伤诱导的细胞凋亡。其临床应用严格遵循个体化治疗原则。

德达博妥单抗(Datroway)的用法用量

1.推荐剂量

6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg),每3周静脉输注一次(21天为一周期)德达博妥单抗,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

若计划剂量延迟或遗漏,应尽快补用,无需等待下一周期;调整给药时间以维持3周给药间隔。

2.给药前预处理与预防性用药

眼部护理:使用无防腐剂润滑滴眼液(每日≥4次,按需使用);

漱口水:含类固醇漱口水(如0.1mg/mL地塞米松口服溶液,每日4次,按需使用)。

预防性用药:

抗组胺药:苯海拉明25–50mg,静注/口服,输注前30–60分钟;

解热药:对乙酰氨基酚650–1000mg,静注/口服,输注前30–60分钟;

止吐药:5-HT3受体拮抗剂,输注前及按需使用。

3.剂量调整(基于不良反应)

≥2级间质性肺病/肺炎:需永久停药。

症状性角膜溃疡或视力丧失:暂停给药,待症状改善后降低1个剂量水平。

3级口腔炎:暂停给药,待恢复至≤1级后降低1个剂量水平。

4级口腔炎:永久停药。

其他≥3级非血液学毒性:暂停给药,待恢复至≤1级或基线后降低1个剂量水平。

剂量水平:首次减量至4mg/kg(≥90kg者360mg),二次减量至3mg/kg(≥90kg者270mg),仍不耐受则永久停药。

4.配制与给药

配制:

用5mL无菌注射用水复溶100mg冻干粉(终浓度20mg/mL),轻轻旋转溶解,勿振摇。

复溶后24小时内冷藏(2–8°C),避光保存。

稀释:

抽取计算剂量,加入 100mL5%葡萄糖注射液(禁用氯化钠注射液),轻柔颠倒混匀。

稀释后室温保存≤4小时,或冷藏≤24小时。

输注:

使用 0.2μm滤膜及聚氯乙烯/聚丁二烯输液装置。

首次输注:90分钟,输注后监测≥1小时;

后续输注:若耐受,改为30分钟,输注后监测≥30分钟。

全程口含冰片/冰水以减少口腔炎风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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