德达博妥单抗(Datroway)如何使用

德达博妥单抗(Datroway)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物(ADC)，2025年在美国获批用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。

德达博妥单抗(Datroway)如何使用

给药方案‌

(1)、标准剂量‌：推荐剂量为6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg)，每3周静脉输注一次(21天为一个周期)，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、输注要求‌：仅可通过静脉输注给药，禁止静脉推注或快速注射。首次输注需持续90分钟，若耐受良好，后续输注可缩短至30分钟。

预处理与辅助用药‌

(1)、预防止吐与输液反应‌：每次输注前30-60分钟需给予抗组胺药(如苯海拉明)、退热药(如对乙酰氨基酚)及5-HT3受体拮抗类止吐药。

(2)、眼部护理‌：患者需每日至少4次使用无防腐剂润滑眼药水，治疗期间避免佩戴隐形眼镜。

(3)、口腔护理‌：使用含地塞米松的漱口水(0.1mg/mL)每日4次预防口腔溃疡，输注时建议口含冰块减轻黏膜炎风险。

配制与输注注意事项‌

(1)、配制‌：需用无菌注射用水复溶，最终浓度为20mg/mL，稀释于5%葡萄糖注射液(禁用氯化钠注射液)。

(2)、稳定性‌：复溶后24小时内需完成输注，避光保存。

德达博妥单抗(Datroway)剂量调整

不良反应相关的剂量调整‌

(1)、间质性肺病(ILD)‌：疑似ILD需立即暂停给药，确诊≥2级ILD则永久停药。无症状ILD缓解后可维持原剂量或降级(4mg/kg→3mg/kg)。

(2)、眼部毒性‌：非融合性浅层角膜炎可暂停至缓解;角膜溃疡或视力严重下降需永久停药。

(3)、口腔炎‌：≥2级需暂停给药，恢复后降量;≥3级需永久停药。

其他毒性处理‌

(1)、输液反应‌：首次发生需降低输注速度50%，再次发生则永久停药。

(2)、血液学毒性‌：中性粒细胞减少≥3级需暂停给药直至恢复。

德达博妥单抗(Datroway)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能不全‌(胆红素≤ULN且AST>ULN)：无需调整剂量。

(2)、中重度肾功能不全‌(CrCl30-90mL/min)：需密切监测不良反应，尤其是ILD风险升高者。

老年患者‌

≥65岁患者中≥3级不良反应发生率更高(42%vs33%)，但无需常规调整剂量，需加强监测。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：具有胚胎-胎儿毒性，需在治疗期间及末次给药后7个月(女性)/4个月(男性)采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。