泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项

泊马度胺(Pomalidomide)作为一种高效的免疫调节剂，在治疗多发性骨髓瘤方面展现出显著疗效，但其使用过程中需严格遵循一系列注意事项。

泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

泊马度胺为沙利度胺类似物，可导致严重出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。有生殖潜力的女性在治疗前、治疗期间、剂量中断期间及治疗结束后4周，需采取有效的避孕措施。

男性在治疗期间及停药后4周，与有生殖潜力的女性发生性接触时需始终使用乳胶或合成避孕套，即使已行输精管切除术，且不得捐献精子。患者在治疗期间及停药后4周不得献血。

2.PS-PomalidomideREMS程序

由于存在胚胎-胎儿风险，泊马度胺仅可通过该受限程序获得。

3.静脉和动脉血栓栓塞

泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可能发生深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、心肌梗死和中风。

4.血液学毒性

中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良反应，需监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。多发性骨髓瘤患者在治疗前8周每周监测全血细胞计数，之后每月监测；卡波西肉瘤患者在治疗前12周每2周监测全血细胞计数，之后每月监测。

5.肝毒性

可能发生包括致命病例的肝衰竭，需每月监测肝功能试验。若肝酶升高，需停止泊马度胺治疗并进行评估，待恢复至基线值后，可考虑以较低剂量重新开始治疗。

6.严重皮肤反应

可发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS)等严重皮肤反应，这些反应可能致命。对于2或3级皮疹，需考虑中断或停用泊马度胺；对于4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹或其他严重皮肤反应(如SJS、TEN、DRESS)，需永久停药。

7.头晕和意识模糊状态

治疗期间可能出现头晕和意识模糊状态，患者需避免可能因这些症状导致问题的情况，且在未获得充分医疗建议前，不得服用其他可能引起头晕或意识模糊的药物。

8.神经病变

需监测患者是否出现神经病变症状，如麻木、刺痛、疼痛、烧灼感等，若出现需及时报告医生。

9.第二原发性恶性肿瘤

接受泊马度胺治疗的患者有发生急性髓系白血病等新恶性肿瘤的报道，需与医生讨论治疗期间发生新癌症的风险。

10.肿瘤溶解综合征(TLS)

肿瘤负荷高的患者治疗前存在TLS风险，需密切监测并采取适当预防措施。

11.过敏反应

可发生包括血管性水肿、过敏反应和过敏性反应在内的过敏反应，若出现相关症状，需立即联系医生，对于血管性水肿或过敏反应，需永久停药。

12.吸烟影响

吸烟可因诱导CYP1A2酶而降低泊马度胺的AUC，可能降低药物疗效，建议患者在治疗期间避免吸烟。