来那度胺(Lenalidomide)的注意事项

来那度胺是血液肿瘤治疗的重要药物，通过多机制协同发挥抗肿瘤作用，但其应用需严格平衡疗效。患者以及医护人员在临床使用中需重点关注生殖毒性、血栓风险及个体化剂量管理，确保患者最大化获益。

来那度胺(Lenalidomide)的注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

来那度胺仅可通过来那度胺风险评估和缓解策略(REMS)计划获得。有生殖潜力的女性在治疗前、治疗期间、剂量中断期间及治疗结束后至少4周内必须采取有效的避孕措施，且需进行多次妊娠试验;男性在治疗期间及停药后4周内与有生殖潜力女性性接触时需使用避孕套，且在此期间不得捐精。患者在治疗期间及停药后4周内不得献血。

2.来那度胺REMS计划

处方医生、患者和药房都必须参与该计划并遵守相关要求，以降低胚胎-胎儿风险。

3.血液学毒性

密切监测患者的全血细胞计数，根据不同疾病和治疗阶段按规定时间进行监测，出现中性粒细胞减少时监测感染迹象，告知患者观察出血或瘀伤情况，尤其是使用可能增加出血风险的伴随药物时。

4.静脉和动脉血栓栓塞

对于有血栓形成风险因素的患者，应尽量减少可改变的风险因素(如控制血脂、血压、戒烟)。指导患者立即报告任何提示血栓形成事件的体征和症状。促红细胞生成素和雌激素可能进一步增加血栓形成风险，使用时应进行获益-风险评估。

5.CLL患者死亡率增加

来那度胺不用于CLL患者的治疗，除非在受控临床试验中。

6.第二原发性恶性肿瘤

监测患者是否发生第二原发性恶性肿瘤，在考虑使用来那度胺治疗时，需权衡其潜在益处和第二原发性恶性肿瘤的风险。

7.与pembrolizumab联合治疗MM患者死亡率增加

不建议在受控临床试验之外使用来那度胺联合pembrolizumab和地塞米松治疗MM患者。

8.肝毒性

定期监测肝酶，肝酶升高时及时停药，恢复至基线值后可考虑降低剂量继续治疗。

9.严重皮肤反应

有沙利度胺治疗相关4级皮疹病史的患者不应接受来那度胺治疗;出现2-3级皮疹时考虑中断或停药，4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹，或其他严重皮肤反应时永久停药。

10.肿瘤溶解综合征

对高肿瘤负荷的患者在治疗前密切监测TLS风险，采取适当预防措施。

11.肿瘤flare反应

MCL、FL或MZL患者建议进行TFR监测，1-2级TFR患者可根据医生判断继续用药或使用药物缓解症状，3-4级TFR患者建议暂停用药至症状缓解至≤1级。

12.干细胞动员受损

对于有auto-HSCT意向的患者，应在治疗早期转诊至移植中心，对于接受超过4个周期来那度胺治疗或单用G-CSF采集CD34+细胞数量不足的患者，可考虑使用其他采集方案。

13.甲状腺疾病

治疗前及治疗期间测量甲状腺功能。

14.MCL患者早期死亡率增加

在MCL治疗中，应关注患者的早期死亡风险因素，如高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线高白细胞计数等。

15.超敏反应

出现血管性水肿和过敏反应时应永久停药。