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非达霉素的仿制药有几个版本?

赵药师
681
文章来源:药队长
发布日期:2024-05-14 14:24:24

非达霉素的仿制药目前仅有一个版本,是老挝卢修斯药厂生产的。2011年5月27日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告。批准非达霉素口服片剂用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

非达霉素的仿制药

非达霉素是一种新型大环内酯类抗菌药物,其分子中由18个原子形成内酯环,通过抑制RNA聚合酶发挥抗菌活性。由于其对艰难梭菌的特异性杀菌作用,非达霉素成为一种很有前景的艰难梭菌感染治疗药物。截至目前市场上非达霉素的仿制药只有一种,是老挝卢修斯生产的非达霉素,与原研药的成分、原理相同,治疗效果相似,价格相较于原研药更低。

非达霉素原研药及仿制药的价格

非达霉素原研药价格昂贵,有两种原研药版本,一种是安斯泰来药厂生产的,一盒200mgx20粒,售价在16675$左右,一粒的价格在833$左右。另一种也是有日本药厂生产,一盒200mgx20粒,一盒售价8500左右,一粒大概425$。

而老挝版卢修斯药厂生产的非达霉素,一盒售价仅为3380$左右,一粒169$左右。患者可根据自身情况以及医生的建议选择购买合适的药物。

非达霉素的购买注意事项

非达霉素是处方药物,因此在购买前必须获得医生的处方。确保通过合法和认证的渠道购买,如医院药房、正规药店或合法的在线药店。在购买时,应检查药品的名称、剂量、生产厂家、批准文号、有效期和储存条件等信息。非达霉素的储存条件应符合说明书要求,通常需要存放在干燥、避光、儿童无法触及的地方。

如果选择通过海外渠道购买,要确保药品来源可靠,避免购买假冒伪劣产品。对于邮寄或配送的药物,要确认运输过程中的储存条件是否符合要求,以保证药品质量。在不同的购买渠道之间进行价格比较,但不要因为价格低而忽视了药品的真伪和质量。<a href="javascript:void(0)" onClick="openZoosUrl('chatwin','&p='+escape('药队长'));return false;" target="_blank" rel="nofollow" style="color:red;">想要了解更多关于非达霉素的信息?点击免费在线咨询</a>     

温馨提示:在用药前,患者应仔细阅读说明书,并遵循医生或药师的指导。在使用非达霉素期间,注意任何不良反应的出现,并及时向医生反馈。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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非达霉素(Dificid)
非达霉素(Dificid)
1.适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。2.为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
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