非达霉素(Dificid)是一种大环内酯类抗菌药物,专用于治疗由艰难梭菌(Clostridioidesdifficile)引起的腹泻(CDAD),适用于6个月及以上儿童及成人患者。
非达霉素(Dificid)用药注意事项
剂量与给药方法
(1)、成人:200mg片剂口服,每日2次(间隔12小时),疗程10天,可与食物同服或空腹服用。
(2)、儿童(≥6个月且体重≥12.5kg):200mg片剂,用法同成人;体重<12.5kg或无法吞咽片剂者需使用口服混悬液(40mg/mL),按体重调整剂量(如4-7kg:80mg/次;12.5kg以上:200mg/次)。
(3)、漏服处理:若距下次给药时间>6小时可补服,否则跳过;呕吐后无需补服。
禁忌与慎用情况
(1)、绝对禁忌:对非达霉素或制剂中任何成分过敏者;与哌替啶、曲马多、右美沙芬等药物联用。
(2)、慎用人群:孕妇(权衡利弊)、哺乳期妇女(停药1周内避免哺乳)、中重度肝功能不全者(Child-PughB/C需减量或禁用)。
药物相互作用
(1)、P-gp抑制剂(如环孢素):可能升高非达霉素血药浓度,但无需调整剂量。
(2)、抑酸药物:避免联用PPI或H2受体拮抗剂,必要时间隔给药(抑酸药前4小时或后10小时服用非达霉素)。
非达霉素(Dificid)用药监测
胃肠道反应监测
(1)、常见症状:恶心(11%)、呕吐(7%)、腹痛(6%)。
(2)、处理:轻度反应可对症治疗;≥3级腹泻或呕吐需暂停用药,恢复后减量。
肝功能监测
(1)、频率:治疗前、治疗首3个月每3周一次,后每月一次。
(2)、异常标准:ALT/AST>3×ULN伴症状或>5×ULN需暂停用药;ALT/AST>3×ULN且胆红素>2×ULN需永久停药。
血液系统监测
(1)、项目:血常规(关注贫血、中性粒细胞减少)、CPK(肌痛或尿色加深时排查横纹肌溶解)。
(2)、儿童特殊注意:皮疹(5%)、发热(13.3%)及氨基转移酶升高(5.1%)。
过敏反应监测
(1)、症状:呼吸困难、血管性水肿、皮疹、瘙痒。
(2)、处理:立即停药并给予抗过敏治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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