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非达霉素的性状是什么样的?

推荐指数: 686
文章来源:药队长    发布日期:2023-10-19 15:30:15

非达霉素片剂是200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。非达霉素口服混悬液是在150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒,每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖,并密封在一个层压铝箔袋中。

非达霉素有片剂和口服混悬液制剂,不同类型的制剂性状不同。

1.片剂:非达霉素片剂为白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有FDX,另一面刻有200。这种片剂的活性成分是非达霉素,含量为200mg。它的包装和给药方式比较简单,可以直接用水吞服,无需将其咀嚼或压碎。

2.口服混悬液制剂:对于无法吞咽片剂的人,还可以使用非达霉素口服混悬液。这种口服混悬液的储存容器是150ml琥珀色玻璃瓶,其中储存着白色至黄白色的颗粒。每个玻璃瓶都配备了一个防儿童开启的瓶盖,并被密封在一个层压铝箔袋中。在给药前,需要先将口服混悬液复溶。

在储存这两种剂型的非达霉素时,都应将其存放在20℃-25℃的环境中,无论是片剂还是口服混悬液,都需要在原包装瓶中保存,不要打开袋子或瓶盖,以防药品受潮或被污染。

对于复溶后的非达霉素口服混悬液,可以在2℃-8℃的环境下冷藏保存。这些混悬液的最长保存时间可以达到12天,超过这个时间后应将药物使用完或丢弃。在冷藏保存过程中,要避免冻结和高温,以确保药物的有效性和安全性。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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1.适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。2.为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
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