非达霉素的性状是什么样的?
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文章来源:药队长 发布日期:2023-10-19 15:30:15
非达霉素片剂是200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。非达霉素口服混悬液是在150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒,每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖,并密封在一个层压铝箔袋中。
非达霉素有片剂和口服混悬液制剂,不同类型的制剂性状不同。
1.片剂:非达霉素片剂为白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有FDX,另一面刻有200。这种片剂的活性成分是非达霉素,含量为200mg。它的包装和给药方式比较简单,可以直接用水吞服,无需将其咀嚼或压碎。
2.口服混悬液制剂:对于无法吞咽片剂的人,还可以使用非达霉素口服混悬液。这种口服混悬液的储存容器是150ml琥珀色玻璃瓶,其中储存着白色至黄白色的颗粒。每个玻璃瓶都配备了一个防儿童开启的瓶盖,并被密封在一个层压铝箔袋中。在给药前,需要先将口服混悬液复溶。
在储存这两种剂型的非达霉素时,都应将其存放在20℃-25℃的环境中,无论是片剂还是口服混悬液,都需要在原包装瓶中保存,不要打开袋子或瓶盖,以防药品受潮或被污染。
对于复溶后的非达霉素口服混悬液,可以在2℃-8℃的环境下冷藏保存。这些混悬液的最长保存时间可以达到12天,超过这个时间后应将药物使用完或丢弃。在冷藏保存过程中,要避免冻结和高温,以确保药物的有效性和安全性。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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