非达霉素(Dificid)是一种由默克公司研发的大环内酯类抗菌药物,2011年获美国FDA批准上市。作为窄谱抗菌药,非达霉素通过特异性抑制艰难梭菌(Clostridioidesdifficile)的RNA合成,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
非达霉素(Dificid)是什么药
非达霉素(Dificid)是一种由默克公司研发的大环内酯类抗菌药物,通过特异性抑制艰难梭菌(Clostridioidesdifficile)的RNA合成,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
非达霉素(Dificid)规格性状
药物成分与剂型
(1)、片剂:每片含200mg非达霉素,为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有"FDX",另一面刻有"200"。
(2)、口服混悬剂:为白色至黄白色颗粒,配制后浓度为40mg/mL(200mg/5mL),需冷藏保存并在12天内使用完毕。
辅料组成
片剂含羟丙基纤维素、硬脂酸镁等混悬剂含柠檬酸、混合莓果香精等调味剂和稳定剂。
储存条件
片剂需在20°C-25°C室温保存;混悬剂配制后需冷藏(2°C-8°C),12天后丢弃。
非达霉素(Dificid)用法用量
成人用药
推荐剂量为200mg片剂口服,每日2次,疗程10天,可与食物同服或空腹服用。
儿童用药
(1)、≥12.5kg且可吞服片剂:同成人剂量。
(2)、4kg至<12.5kg:需使用混悬剂,按体重调整剂量:
(3)、4kg至<7kg:80mg/次(2mL混悬液)
(4)、7kg至<9kg:120mg/次(3mL混悬液)
(5)、9kg至<12.5kg:160mg/次(4mL混悬液)
(6)、≥12.5kg:200mg/次(5mL混悬液)
混悬剂配制方法
需加入130mL纯水,剧烈摇晃2分钟,静置1分钟后再次摇晃30秒,配制后为白色至黄白色均质悬浮液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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