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非达霉素(Dificid)是什么药
郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-09-05 16:26:37

非达霉素(Dificid)是一种由默克公司研发的大环内酯类抗菌药物,2011年获美国FDA批准上市。作为窄谱抗菌药,非达霉素通过特异性抑制艰难梭菌(Clostridioidesdifficile)的RNA合成,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

非达霉素(Dificid)是什么药

非达霉素(Dificid)是一种由默克公司研发的大环内酯类抗菌药物,通过特异性抑制艰难梭菌(Clostridioidesdifficile)的RNA合成,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

非达霉素(Dificid)规格性状‌

药物成分与剂型‌

(1)、片剂‌:每片含200mg非达霉素,为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有"FDX",另一面刻有"200"。

(2)、口服混悬剂‌:为白色至黄白色颗粒,配制后浓度为40mg/mL(200mg/5mL),需冷藏保存并在12天内使用完毕。

辅料组成‌

片剂含羟丙基纤维素、硬脂酸镁等混悬剂含柠檬酸、混合莓果香精等调味剂和稳定剂。

储存条件‌

片剂需在20°C-25°C室温保存;混悬剂配制后需冷藏(2°C-8°C),12天后丢弃。

非达霉素(Dificid)用法用量

成人用药‌

推荐剂量为200mg片剂口服,每日2次,疗程10天,可与食物同服或空腹服用。

儿童用药‌

(1)、≥12.5kg且可吞服片剂‌:同成人剂量。

(2)、4kg至<12.5kg‌:需使用混悬剂,按体重调整剂量:

(3)、4kg至<7kg:80mg/次(2mL混悬液)

(4)、7kg至<9kg:120mg/次(3mL混悬液)

(5)、9kg至<12.5kg:160mg/次(4mL混悬液)

(6)、≥12.5kg:200mg/次(5mL混悬液)

混悬剂配制方法‌

需加入130mL纯水,剧烈摇晃2分钟,静置1分钟后再次摇晃30秒,配制后为白色至黄白色均质悬浮液。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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