艾伏尼布(Tibsovo)于2018年7月20日获得美国FDA批准上市,适用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。艾伏尼布是一种口服靶向抑制剂,是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的首个也是目前唯一的治疗方法。
艾伏尼布(Tibsovo)获批上市了吗?
2022年2月9日,中国国家药品监督管理局批准了艾伏尼布的新药上市申请。艾伏尼布作为中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,能够通过干扰异常酶的活性来抑制白血病细胞的生长。
1.靶向治疗
艾伏尼布的主要适应症是治疗由IDH1突变引起的急性髓系白血病。作为一种靶向治疗药物,艾伏尼布专门作用于白血病细胞中的特定分子,减少了对正常细胞的影响,从而更具选择性,为白血病患者提供了全新的治疗选择。
2.改善生存率
通过抑制异常的IDH1酶活性,艾伏尼布有助于减缓白血病细胞的生长和分裂,提高患者的生存率。艾伏尼布是一种个体化治疗方法,主要面向携带IDH1突变的患者,可以更精准地定位疾病的特定生物标志物,为患者提供更有针对性的治疗。
任何药物都可能存在副作用和风险,患者在使用艾伏尼布之前应该接受医生的详细评估,并按照医生的建议进行治疗。药物的使用需要经过专业的医疗评估,以确保其适用于患者的具体情况,并了解潜在的风险和好处。
使用艾伏尼布(Tibsovo)会伤肝吗?
艾伏尼布可能会引起肝损伤。在使用艾伏尼布过程中,患者应定期进行肝功能检查,以确保早期发现任何肝酶水平升高或黄疸等潜在的肝损伤症状。如果发现肝损伤,应及时就医并调整药物剂量或停止使用艾伏尼布。
1.肝损伤的表现
使用艾伏尼布可能导致肝酶水平升高,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。有时患者可能经历黄疸,即皮肤和眼睛变黄的症状,可能是肝功能问题的迹象。
2.肝损伤的处理
医生会定期监测患者的肝功能,包括酶水平和其他相关指标,有助于及早发现潜在问题。患者应该密切关注任何可能与肝脏问题相关的症状,如黄疸、腹痛、食欲丧失等,并及时向医生报告。根据患者的具体情况,医生可能会考虑调整药物剂量或暂停使用艾伏尼布,以减轻肝脏不良反应。更多艾伏尼布的相关信息,点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】使用艾伏尼布时,患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何不寻常的症状或反应。医生将根据患者的具体情况采取适当的措施,以确保药物的安全有效使用。如果有任何疑虑或遇到任何不适,建议患者及时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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