艾伏尼布(Tibsovo)适应症及功效

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的口服抑制剂，作为全球首个获批的IDH1突变抑制剂，其在血液肿瘤和实体瘤领域展现了突破性疗效。

艾伏尼布的适应症‌

1、急性髓系白血病

(1)、新诊断患者‌

艾伏尼布用于75岁以上或存在严重合并症无法耐受强化疗的成人患者，可单药或联合阿扎胞苷使用。

(2)、复发/难治性患者‌

针对既往治疗失败的患者，艾伏尼布单药可促进深度缓解，部分患者实现长期疾病控制。

2、骨髓增生异常综合征

艾伏尼布用于复发或难治性成人患者，尤其对IDH1突变型MDS具有独特作用机制，可改善造血功能并减少输血依赖。

3、胆管癌

其对既往接受过的局部晚期或转移性IDH1突变型的胆管癌患者都能明显的延缓了疾病的进展，对于目前尚缺乏有效的靶向治疗的患者都能提供新的选择。

艾伏尼布用法用量‌

1、‌推荐剂量‌

(1)、成人患者

艾伏尼布每日一次口服500mg的，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、‌服药时间‌

艾伏尼布既可与食物同服也可空腹服，但要注意避开高脂的餐食，如含58g的脂肪的餐食可能会对其的吸收产生一定的影响。

(3)、用药管理‌

艾伏尼布需要整片吞服、漏服时按12小时间隔补服。

艾伏尼布特殊人群剂量调整

1、‌肝功能不全‌

(1)、轻中度损害(Child-PughA/B)

根据既往的肝功能轻中度的损害(如Child-PughA/B级)的患者均无需对艾伏尼的剂量进行调整。

(2)、‌重度损害(Child-PughC)

鉴于重度的肝脏损害(尤其是根据Child-Pugh的C等级的评估)患者的个体风险和可能的益处的复杂的平衡，我艾伏尼布的应保持极大的谨慎。

2、‌肾功能不全‌

(1)、eGFR≥30 mL/min

根据患者的肾功能(尤其是eGFR的指标大于或等于30mL/min的基础上)，对艾伏尼的用药剂量均不需要调整。

(2)、‌eGFR<30mL/min或透析患者

关于eGFR<30mL/min或透析患者的数据有限，建议权衡利弊后使用艾伏尼布。

艾伏尼布特殊用药注意事项‌

1、分化综合征‌

艾伏尼布治疗初期需密切监测发热、呼吸困难等症状，及时使用糖皮质激素干预。

2、心脏安全性‌

艾伏尼布可能引起QT间期延长，需定期心电图监测，避免联用其他致QT延长药物。

3、药物相互作用‌

与强效CYP3A4抑制剂合用时，需调整艾伏尼布剂量，艾伏尼布避免与激素避孕药同用。

‌温馨提示，长期的艾伏尼布治疗都应定期对患者的血常规、电解质、肝功能及心脏功能等方面都要作相应的监测和评估。