在使用阿帕鲁胺(Apalutamide)治疗前列腺癌的过程中,患者和医生需要注意一些重要的事项。这些注意事项涉及到阿帕鲁胺的适应症、禁忌症、可能的副作用、与其他药物的相互作用等,对于确保治疗的安全性和疗效起着关键作用。本文将介绍阿帕鲁胺的一些重要注意事项,以帮助患者和医生正确应对治疗过程中可能遇到的问题。
阿帕鲁胺注意事项
1.脑血管和缺血性心血管事件
接受阿帕鲁胺治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。考虑停止3级和4级事件的阿帕鲁胺。
2.骨折的风险
接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折。评估患者骨折风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
3.跌倒的风险
接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。应评估患者的跌倒风险。
在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
4.癫痫发作
接受阿帕鲁胺治疗的患者出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺的癫痫发作。建议患者在接受阿帕鲁胺治疗时出现癫痫发作的风险,以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。
5.严重皮肤不良反应
(1)在接受阿帕鲁胺的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。
(2)监测患者SCAR的发展。告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,中断阿帕鲁胺,直到确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,则永久停用阿帕鲁胺。
6.胚胎-胎儿毒性
阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,给孕妇服用阿帕鲁胺会导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。如果您出现了不良反应,可点击免费在线咨询
了解和遵守阿帕鲁胺的注意事项对于患者和医生来说非常重要。患者在使用阿帕鲁胺之前应咨询医生或药剂师,明确适应症和禁忌症,并了解可能的副作用和相互作用。同时,患者还应密切关注自身健康状况,及时汇报任何不适或疑问。医生在监测患者治疗过程中应密切关注药物的疗效和安全性,并根据患者的情况进行必要的调整。通过遵守注意事项,我们可以最大程度地保证阿帕鲁胺的治疗效果,并为患者提供更好的治疗体验。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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