阿帕鲁胺(Erleada)的副作用有什么

阿帕鲁胺(Erleada)是一种新型雄激素受体抑制剂，适用于转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。

阿帕鲁胺(Erleada)的副作用有什么

全身性反应‌

(1)、疲劳(单药治疗发生率39%，联合治疗中45%)。

(2)、体重减轻(16%)。

(3)、外周性水肿(11%)。

皮肤及皮下组织异常‌

(1)、皮疹(发生率25%，其中3级占6%)。

(2)、瘙痒(6%)。

肌肉骨骼系统反应‌

(1)、关节痛(发生率17%)。

(2)、骨折(12%，其中3-4级占2.7%)。

代谢及营养紊乱‌

(1)、食欲下降(12%)。

(2)、甲状腺功能减退(8%)。

心血管系统影响‌

(1)、高血压(25%)。

(2)、潮热(14%)。

实验室检查异常‌

(1)、高胆固醇血症(76%)。

(2)、高血糖(70%)。

(3)、高甘油三酯血症(67%)。

(4)、贫血(70%)。

(5)、白细胞减少(47%)。

阿帕鲁胺(Erleada)警惕的严重副作用

严重皮肤不良反应(SCARs)‌

(1)、包括史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和药物超敏反应综合征(DRESS)。

(2)、一旦怀疑应立即中断给药，确诊后永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎‌

(1)、临床试验中发生率0.8%，其中0.2%为3级事件。

(2)、严重ILD/肺炎需永久停药。

癫痫发作风险‌

(1)、发生率为0.4%。

(2)、治疗期间发生癫痫需永久停药。

阿帕鲁胺(Erleada)用药注意事项

暂停给药指征‌

(1)、3级或以上不良反应。

(2)、中性粒细胞绝对值<500/mm³。

(3)、血小板计数<50000/mm³。

永久停药指征‌

(1)、3-4级脑血管和缺血性心血管事件。

(2)、严重ILD/肺炎。

(3)、确诊的SCARs。

药物相互作用警告‌

(1)、强效CYP2C8或CYP3A4抑制剂需调整剂量。

(2)、可能降低经CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9代谢药物的血药浓度。

(3)、P-gp、BCRP、OATP1B1底物需谨慎联用。

自我监测要求‌

(1)、警惕感染迹象(发热、寒战等)。

(2)、监测心血管症状(胸痛、呼吸困难等)。

(3)、及时报告神经系统症状(意识丧失、癫痫等)。