阿帕鲁胺(Erleada)是新一代雄激素受体抑制剂,已获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)及非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药物通过阻断雄激素受体核转运及DNA结合,有效抑制肿瘤进展。
阿帕鲁胺(Erleada)用药注意事项
适应症确认
(1)、适用于转移性去势敏感性前列腺癌(联合GnRH类似物或双侧睾丸切除术后)。
(2)、适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(需确认PSADT≤10个月)。
基础疾病评估
(1)、心血管系统:需详细记录高血压、糖尿病、血脂异常病史。
(2)、神经系统:排查癫痫、脑损伤、中风或脑肿瘤病史。
(3)、骨骼系统:评估骨质疏松及既往骨折史。
标准给药方案
(1)、推荐剂量:240mg口服每日一次(可选用1片240mg或4片60mg规格)。
(2)、给药要求:整片吞服,不可咀嚼或压碎,餐前餐后均可服用。
剂量调整指南
(1)、发生3级及以上不良反应时需暂停用药。
(2)、严重ILD/肺炎或确诊SCARs时需永久停药。
(3)、其他不良反应症状改善至≤1级后,可恢复原剂量或降至180mg/120mg。
心脑血管事件(发生率3.7-4.4%)
(1)、监测要点:定期评估血压、心电图、神经系统症状。
(2)、干预措施:优化心血管危险因素管理,3-4级事件需考虑永久停药。
其他重要反应
(1)、癫痫发作:发生率0.4%,首次发作需永久停药。
(2)、ILD/肺炎:发生率0.8%,需立即停药评估。
阿帕鲁胺(Erleada)用药监测
实验室监测矩阵
(1)、血液学监测:基线及每周期检测全血细胞计数。
(2)、生化指标:肝肾功能、电解质、血脂、甲状腺功能(每4个月TSH检测)。
临床表现追踪
(1)、生活质量:定期评估疲劳程度(发生率39%)、关节疼痛(17%)。
(2)、症状负荷:记录皮疹进展、体重变化(16%患者出现体重下降)。
(3)、神经功能:监测意识状态变化及癫痫前驱症状。
老年患者(≥75岁占40%)
(1)、需加强跌倒风险评估(发生率较年轻患者高2倍)。
(2)、注意药物相互作用(老年患者常合并使用多种心血管药物)。
育龄期男性
(1)、避孕要求:治疗期间及末次给药后3个月内需使用有效避孕措施。
(2)、生育影响:可能损害生育能力,建议治疗前进行生育咨询。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951
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