吡非尼酮作为治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其在临床实践中显示出了显著的疗效。然而,正如所有药物一样,吡非尼酮也需要患者和医生注意一些重要的事项,以确保安全和有效的用药。在新的研究和实践的基础上,我们逐渐认识到了吡非尼酮的药物注意事项的重要性,并且正在不断寻求新颖的方法来引起人们的关注。
吡非尼酮的注意事项
1.肝酶升高和药物性肝损伤
使用吡非尼酮已观察到药物性肝损伤(DILI)病例,包括严重肝损伤并导致致命的结果。在开始使用吡非尼酮治疗前进行肝功能测试(谷草转氨酶、谷丙转氨酶和胆红素),前6个月每月一次,此后每3个月一次,并根据临床指示进行。
如果患者出现可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿色深或黄疸,请立即进行肝功能检查。肝酶升高可能需要调整剂量或中断。
2.光敏反应或皮疹
使用本品治疗的患者更容易发生光敏反应,指导患者避免或尽量减少暴露在阳光下(包括太阳灯),使用防晒霜(SPF50或更高),并穿着防止阳光照射的衣服。
此外指导患者避免同时服用已知会引起光过敏的药物。在某些光敏反应或皮疹病例中可能需要减少剂量或停药。
3.严重皮肤不良反应
使用吡非尼酮会出现严重皮肤不良反应(SCAR),包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。如果出现SCAR体征或症状,请暂停使用吡非尼酮治疗,直至确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确认出现SCAR,请永久停用吡非尼酮。
4.胃肠道疾病
使用吡非尼酮可能会导致胃肠道反应,导致剂量减少或中断的最常见(>2%)胃肠道事件是恶心、腹泻、呕吐和消化不良。
胃肠道事件的发生率在治疗过程的早期最高(最高发生率发生在最初的3个月内),并随着时间的推移而下降。在某些胃肠道不良反应病例中可能需要调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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