尼达尼布(Ofev)治疗效果怎么样

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文章来源：药队长发布日期：2025-12-04 14:45:05

尼达尼布(Ofev)作为抗纤维化药物，在特发性肺纤维化(IPF)等间质性肺疾病中展现出延缓肺功能下降的疗效，但需注意其疗效受吸烟、联合用药等因素影响。以下从3个方面具体说明其治疗效果。

1. 核心适应症疗效

（1）、特发性肺纤维化(IPF)：可显著减缓用力肺活量(FVC)年下降率达50%，临床试验显示治疗组FVC年下降60mL vs 安慰剂组190mL。

（2）、系统性硬化症相关ILD：能延缓肺功能下降，但需持续用药维持效果。

2. 联合治疗可能性

（1）、与吡非尼酮联用：4期试验显示联合用药可能进一步减少FVC下降，但胃肠道副作用发生率增至70%。

（2）、目前不推荐常规联用，需权衡获益与风险。

3. 疗效影响因素

（1）、吸烟会降低药物暴露量，治疗前需戒烟。

（2）、轻度肝功能不全者需减量，中重度肝功能损害者疗效无法保证。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

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尼达尼布公开资料参考价

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