尼达尼布(Ofev)有什么注意事项
尼达尼布(Ofev)使用时需特别注意肝功能监测、胃肠道反应管理及妊娠风险防范,同时需警惕出血、心血管事件等潜在风险。以下从7个方面详细说明其注意事项。
1. 肝功能监测与剂量调整
(1)、治疗前及前3个月每月需检测ALT/AST/胆红素,出现黄疸、疲劳等肝损伤症状立即检查。
(2)、轻度肝功能不全(Child-PughA级)需减量至100mg每日2次,中重度(B/C级)禁用。
2. 胃肠道不良反应管理
(1)、腹泻需早期补液并使用洛哌丁胺,持续腹泻需减量或暂停治疗,严重者永久停药。
(2)、恶心呕吐持续时考虑减量,未缓解者需停药。
3. 妊娠与避孕要求
(1)、孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取高效避孕措施。
(2)、呕吐腹泻可能降低口服避孕药效果,需改用替代避孕方式。
4. 心血管与出血风险
(1)、动脉血栓高风险患者慎用,出现心肌缺血症状需中断治疗。
(2)、VEGFR抑制可能增加出血风险,仅当获益大于风险时用于出血倾向患者。
5. 特殊人群用药
(1)、哺乳期妇女治疗期间及停药后3天内避免哺乳。
(2)、吸烟者需戒烟,吸烟会降低药物暴露量影响疗效。
6. 其他严重风险警示
(1)、胃肠道穿孔风险:近期腹部手术、憩室炎患者慎用,发生穿孔需停药。
(2)、蛋白尿监测:新发或加重蛋白尿需考虑中断治疗。
7. 漏服与过量处理
(1)、漏服时无需补服,按原计划服用下一剂量。
(2)、过量时中断治疗并采取支持性措施,无特定解毒剂。
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