福坦替尼目前在国内药店可以买到吗?
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文章来源:药队长 发布日期:
福坦替尼目前在国内还暂未上市,因此中国国内的药店和医疗机构都暂时无法买到。
福坦替尼是一种广泛被应用于免疫性血小板减少症治疗的药物。它能够调节免疫系统的功能,减少对血小板的攻击,从而提高血小板数量和减少出血风险。国内部分患者对该药物都有需求。但是福坦替尼目前在国内还暂未上市,因此中国国内的药店和医疗机构都暂时无法买到。
福坦替尼目前在国内还未上市的因素有很多比如:
1、临床试验:福坦替尼作为一种新药物,需要进行临床试验来评估其疗效和安全性。这一过程通常包括药物的前期研发、动物实验和三期临床试验等阶段。
2、药物注册申请:在临床试验获得积极结果后,药物开发商需要向药品监管机构提交药物注册申请。该申请需要包含大量的临床试验数据、药物特性和质量控制数据等。
3、国家审批机构评估:药物注册申请提交后,国家药品监督管理部门将对该药物进行评估和审批。评估过程包括对临床试验数据、药物质量和安全性等方面的详细审查。
以上过程通常需要经历一系列的审查和评估,以确保药物的质量和安全性。一旦福坦替尼通过了国家审批机构的评估并获得批准,就可以在国内上市供患者使用。但这一过程可能需要较长的时间,并受到多种因素的影响。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年4月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299
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