2024年8月6日,中国药品监督管理局(NMPA)批准了惠升生物的德谷门冬双胰岛素生物类似药(商品名:惠优加)上市,用于治疗成人二型糖尿病。惠优加是继原研药诺和诺德后,首个国产获批的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药,这一批准为国内二型糖尿病患者提供了更加实惠的治疗选择。
二型糖尿病的挑战
二型糖尿病是一种慢性复杂疾病,当胰腺无法产生足够的胰岛素或身体无法有效利用所产生的胰岛素时,就会引发疾病。
1、二型糖尿病病因
胰岛素是控制血液中葡萄糖含量的关键激素,缺乏胰岛素会导致血糖水平升高,长期高血糖会损害血管,减少向器官和神经供应富含氧气和营养的血液量,引发一系列并发症。
2、全球糖尿病现状
据国际糖尿病联盟数据显示,2021年全球20岁至79岁之间的成年人中,糖尿病患者人数已达5.37亿,中国约有1.41亿患者,占全球比例超过26%。随着糖尿病发病率的持续上升,更有效和便捷的治疗方式成为迫切需求。
德谷门冬双胰岛素的优势
1、新一代胰岛素制剂
德谷门冬双胰岛素是一种新型胰岛素组合制剂,由70%的德谷胰岛素(长效)和30%的门冬胰岛素(速效)组成。这是全球首个将长效和速效胰岛素类似物结合为可溶性双胰岛素制剂的产品,能够有效控制血糖水平,具有更高的糖化血红蛋白达标率和更低的低血糖风险。
2、使用简便性
与传统的预混胰岛素制剂不同,德谷和门冬两种成分在惠优加中独立存在,无需在注射前混匀,这大大简化了使用方法,减少了用药不均匀的问题,提升了患者的用药体验和依从性。
惠优加的上市意义
1、国产化带来的优势
惠优加的上市,为二型糖尿病患者提供了更加便捷和经济实惠的治疗选择。作为国产首个德谷门冬双胰岛素生物类似药,降低了患者的经济负担,还推动了国产创新药物的普及。
惠优加的推出,将为广大二型糖尿病患者带来新的希望,特别是那些需要高效、安全、且易于使用的胰岛素治疗方案的患者。
随着惠优加的上市,中国二型糖尿病患者将有更多选择来控制血糖,改善生活质量。标志着中国生物制药领域的一大进步,也有望进一步激发国内胰岛素类似药市场的竞争活力,为全球糖尿病治疗领域贡献更多创新力量。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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