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芦曲泊帕治疗血小板减少症的临床疗效
赵药师
719
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-25 17:05:52

芦曲泊帕(Lusutrombopag,MULPLETA)适用于计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症治疗。

试验设计

2项随机、双盲、安慰剂对照试验【L-PLUS 1(N=97)和L-PLUS 2(N=215;NCT02389621)】评估了芦曲泊帕对计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效。

给药方案

患者按1:1的比例随机分为2组,一组接受3 mg芦曲泊帕治疗,另一组接受安慰剂,每天一次,持续7天。

芦曲泊帕,日本盐野义,3 mg*7

疗效评估指标

L-PLUS 1试验的主要疗效结果是在主要侵入性手术之前不需要输注血小板的患者比例;

L-PLUS 2试验的主要疗效结果是在主要侵入性手术前不需要输血以及从随机分组到主要侵入性手术后7天不需要出血抢救治疗(即血小板制剂、其他血液制剂,包括红细胞和血浆、扩容器)的患者比例

试验结果

L-PLUS 1试验显示,芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为78%,而安慰剂对照组为13%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为76%,显著高于安慰剂组的6%

L-PLUS 2试验显示,芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为65%,而安慰剂对照组为29%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为65%,显著高于安慰剂组的13%

总结,两项试验均表明,相比安慰剂,芦曲泊帕的疗效有显著提高

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年7月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923

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