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新上市
奈必洛尔的疗效怎么样?在中国上市了吗?
赵药师
2094
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-14 14:50:06

奈必洛尔是一种肾上腺素阻断剂,目前在中国还没有上市,主要用于降低血压,治疗高血压,疗效显著。并且其降低血压可以降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。本文就其作用效果进行具体阐述。

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临床试验证明奈必洛尔降压效果显著

奈必洛尔作为单药治疗的降压效果已经在三个随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验中得到证实,奈必洛尔剂量范围为1.25 ~ 40 mg,持续12周(研究1、2、和3)。这三项单药治疗试验共纳入2016名轻度至中度高血压患者(1811名给药奈必洛尔, 205名使用安慰剂),基线舒张压(DBP)为95至109 mmHg,患者每日给药1次。

试验设计

其中两项单药治疗试验(研究1和2)研究了1716名平均年龄为54岁的普通高血压患者,其中55%为男性,26%为非白种人,7%为糖尿病患者,6%为经前综合症基因型。第三项单药治疗试验(Study 3)研究了300名黑人患者,平均年龄51岁,45%为男性,14%为糖尿病患者,3%为经前综合症患者。研究4纳入了669名患者,平均年龄54岁。奈必洛尔, 5mg - 20mg,每日一次,同时稳定剂量最多可达两种其他降压药,与基线血压相比,可产生显著的额外降压作用。

试验结果

按年龄和性别分析的亚组疗效相似。结果显示奈必洛尔降压效果在治疗2周内出现,并在24小时给药间隔内维持。目前还没有试验表明奈必洛尔能降低高血压患者的心血管风险,但至少有一种药理学上类似的药物已经证明了这种益处。

在国内能买到吗?

目前奈必洛尔在中国并未上市,国内医院药房未售,患者需海外购买,目前疫情严重,出国购买存在很大风险,患者可通过专业海外医疗服务机构进行购买。海外药厂直邮购买是不错的选择,可保证正品,性价比高。

综上所述,奈必洛尔可显著降低高血压,同时降低致命及非致命心血管事件的风险,是广大患者的良好选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年06月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021742

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