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奈必洛尔有哪些副作用?
赵药师
928
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-14 14:49:51

奈必洛尔最常见的副作用是头痛、疲劳。我们从以下几方面来介绍一下奈必洛尔的副作用。奈必洛尔已被评估用于高血压患者和心力衰竭患者的安全性。观察到的不良反应概况与药物的药理作用和临床试验中患者的健康状况一致。此外排除了一些不良反应,这些不良反应是被认为太过普遍,或是那些与药物使用没有合理关联的不良反应。

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临床试验设计

以下描述的数据反映了世界范围内接受奈必洛尔治疗的6545名患者的临床试验数据,其中包括5038名接受高血压治疗的患者,其余1507名接受其他心血管疾病治疗的患者。剂量从0.5mg到40mg不等。患者接受了奈必洛尔长达24个月,超过1900名患者接受了至少6个月的治疗,约1300名患者接受了1年以上的治疗。

接受高血压治疗患者的不良反应

在比较奈必洛尔和安慰剂的临床对照试验中,使用奈必洛尔治疗的患者中有2.8%因不良反应而停止治疗,安慰剂治疗的患者中有2.2%因不良反应而停止治疗。导致停用奈必洛尔的最常见不良反应为头痛(0.4%)、恶心(0.2%)和心动过缓(0.2%)。

常见实验室检查异常

在高血压患者的对照单药治疗试验中,奈必洛尔与BUN、尿酸、甘油三酯的增加以及HDL胆固醇和血小板计数的降低相关。

上市后发生过的不良反应

以下不良反应已从世界各地收到的奈必洛尔自发报告中确定,未在其他地方列出。选择这些不良反应是基于严重程度、报告频率或与奈必洛尔的潜在因果关系。在人群中常见的不良反应通常被忽略。由于这些不良反应是在人数不确定的人群中自愿报告的,因此不可能估计其发生频率或建立与奈必洛尔暴露的因果关系,发生过的不良反应有:肝功能异常(包括AST、ALT和胆红素升高)、急性肺水肿、急性肾功能衰竭、房室传导阻滞(二、三级)、支气管痉挛、勃起功能障碍、过敏反应(包括荨麻疹、变应性血管炎和罕见的血管性水肿)、低血压、心肌梗死、瘙痒、牛皮癣、雷诺氏现象、外周缺血/跛行、嗜睡、晕厥、血小板减少、各种皮疹和皮肤疾病、眩晕和呕吐。

因此,患者在服药过程中应观察自身反应,服药时谨遵医嘱,尽量避免不良反应的发生。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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