目前印度和意大利有厂家生产奈必洛尔,国内没有。
奈必洛尔片由Allergan研发,最早于2007年12月在美国上市,商品名为Bystolic,美国专利已于2021年12月到期。
仿制药情况
据了解,目前Actavis、Glenmark、Hetero和Torrent等多个全球知名仿制药厂商已经提交了ANDA(Abbreviated New Drug Application,美国仿制药申请),如果获得批准,也就意味着申请者可以进行奈必洛尔的生产并且可以在美国进行销售。
此外,目前已经有印度和意大利版本的仿制药出现。
国内有厂家生产吗?
国内市场目前还没有盐酸奈必洛尔制剂生产和销售,原研药也未在国内上市。
值得注意的是,2022年4月11日,浙江华海药业发布公告表示,他们向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的奈必洛尔的ANDA申请已经获批,有需要的患者可以关注其动态。
在哪能买到?价格是?
由于国内未上市,患者只能到海外进行购买;由于出国风险大且流程繁琐,建议患者咨询海外医疗服务公司,方便快捷,保证正品,而且可以海外直邮。
目前国内可以买到的奈必洛尔片有3种版本,均为仿制药,生产厂家分别是印度cipla、印度Macleods和意大利美纳里尼MENARINI。
有需要的患者可进行咨询作进一步了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年06月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021742
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