适应症
贝达喹啉(SIRTURO)是一种二芳基喹啉抗真菌药物,用于成人和儿童(5岁及以上,体重至少15公斤)耐多药肺结核(MDR-TB)患者的联合治疗。
使用限制
请勿将贝达喹啉用于治疗潜伏性、肺外或药物敏感性结核病,或用于治疗非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉在HIV感染的耐多药结核病患者中的安全性和疗效尚未确定。
规格
片剂:20 mg、100 mg
给药前应做的检查
结核分枝杆菌分离株背景方案的敏感性信息
血清钾、钙和镁浓度
心电图(Electrocardiograph)
肝酶
成人患者推荐剂量
第1周和第2周:400 mg(4片100mg片剂或20片20mg片剂),每日口服一次;
第3至24周:200 mg(2片100mg片剂或10片20mg片剂),每周口服三次。
成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,随食物服用。
儿童患者推荐剂量
儿童患者(5岁及以上,体重至少15 kg)的贝达喹啉推荐剂量是基于体重,如下:
15公斤至30公斤以下:(1)第1周和第2周:每日一次,口服200 mg(2片100 mg片剂或10片20 mg片剂);(2)第3至24周:100 mg(1片100 mg片剂中的或5片20 mg片剂),每周口服三次。
大于或等于30 kg :(1)第1周和第2周:400 mg(4片100mg片剂或20片20mg片剂),每日口服一次;(2)200 mg(2片100mg片剂或10片20mg片剂),每周口服三次。
儿童患者使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,随食物服用。
剂量遗漏措施
如果在治疗的前两周错过了一次剂量,不要补服错过的剂量,应跳过这次剂量,然后继续每日给药方案。从第3周开始,如果错过一次剂量,应尽快服用错过的剂量,然后恢复每周3次的给药方案。
在7天的时间内,贝达喹啉的总剂量不应超过建议的每周剂量(每次摄入之间至少间隔24小时)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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