欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

贝达喹啉儿童可以用吗?
推荐指数:242
文章来源:药队长
发布日期:2023-04-18 16:15:51

贝达喹啉儿童(>5岁)可以服用。

强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的儿童配方奶粉Sirturo(通用名:贝达喹啉),目前用于治疗成人和儿童(年龄≥5岁、体重≥15 kg)耐多药结核病(MDR-TB)患者联合治疗方案的一部分。

贝达喹啉主图.jpg

贝达喹啉药品图,药队长现货供应

试验疗效

基于一项单臂、开放标签 II 期研究的数据,该研究招募了 5 至 12 岁的儿童患者,他们被诊断或怀疑患有耐多药结核病 (MDR-TB),并在 24 周内接受了成人剂量的一半 Sirturo® 20 mg 片剂。获得治疗耐多药结核病的背景计划。儿童配方奶粉的申请获得了 FDA 的优先审查。

杨森研发部全球公共卫生研发部全球负责人 Ruxandra Draghia Akli 博士表示:“过去 10 年,我们在结核病创新方面取得了巨大进展,尤其是在最困难的治疗形式方面。强生公司“约翰逊旨在促进这一点,我们为这个年龄段患者的研究和开发感到自豪。我们贝达喹啉儿科项目的最新成果将为解决易感人群中的耐多药结核病问题提供新工具。”

2012 年,贝达喹啉首次获得美国药监局对符合条件的成年患者的加速批准。这是 40 多年来第一个新的抗结核药物。2019 年,FDA 批准了 Sirturo® 100 mg 片剂作为联合疗法的一部分,用于治疗 12-18 岁、体重至少 30 公斤(66 磅)的青少年耐多药结核病患者。目前,强生公司正在对 2-4 岁的儿童和 2 岁以下的婴儿进行进一步的研究。

儿童用药剂量

1.第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周

2.第3-24周:200mg3次/周,持续22周。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
马上提问
上一篇:
暂无
下一篇:
暂无
贝达喹啉
成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。
微信扫码添加好友
药品概述
临床招募
新药免费用
相关药物
相关信息
新上药品
联系药队长
注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交

药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

免费咨询电话

企业微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息