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比美替尼的用法用量
赵药师
446
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:13:13

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45 mg口服,每日2次,间隔约12小时,与康奈非尼联合服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

比美替尼可与食物同服或不与食物同服。在下次服用比美替尼的6小时内不要服用错过的剂量。

如果服用比美替尼后出现呕吐,不要补服,继续服用下一个剂量。

剂量调整

如果永久停用康奈非尼,停用比美替尼。与比美替尼相关的不良反应的剂量减少见表1。

表1:比美替尼治疗不良反应的建议剂量减少


推荐剂量

首次减少剂量

口服30mg,每日2次

随后的调整

如果不能耐受口服30mg比美替尼,每日2次,则永久停药

与比美替尼相关的不良反应的剂量调整见表2。

表2:比美替尼不良反应的推荐剂量调整

不良反应严重程度

比美替尼的剂量调整

心肌病

无症状,LVEF绝对下降大于基线10%,也低于正常下限(LLN)

预减少比美替尼 的剂量4周,每2周评估LVEF。

如果存在以下情况,恢复比美替尼剂量:·

LVEF处于或高于正常下限,·

从基线下降的绝对值为10%或更少,·

患者无症状。

如果LVEF在4周内没有恢复,永久停用比美替尼。

症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对下降大于基线的20%,也低于LLN

永久停用比美替尼。

静脉血栓栓塞

无并发症的深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)

减少比美替尼的剂量。·

如果改善到0-1级,恢复减少的剂量。·

如果没有改善,永久停止比美替尼。

危及生命的肺栓塞

永久停用比美替尼。

浆液性视网膜病变

症状性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱落

减少比美替尼的剂量10天。·

如果改善并无症状,恢复减少的剂量。·

如无改善,恢复较低剂量或永久停用比美替尼。

视网膜静脉阻塞(RVO)

任何等级

永久停用比美替尼

葡萄膜炎

1-3级

如果1级或2级葡萄膜炎对特定的眼部治疗无效,或3级葡萄膜炎,减少比美替尼 的剂量6周。·

如有改善,恢复相同或减少剂量。·

如无改善,永久停用比美替尼。

4级

永久停用比美替尼。

间质性肺病

2级

减少比美替尼的剂量4周。·

如果改善到0-1级,恢复减少的剂量。·

如果在4周内没有改善,永久停用比美替尼。

3-4级

永久停用比美替尼。

肝毒性

2级AST或ALT升高

保持比美替尼剂量。·

如果2周内没有改善,保留比美替尼直到改善到0-1级或前处理/基线水平,然后恢复相同剂量。

3、4级AST、ALT升高

见其他不良反应。

横纹肌溶解或肌酸磷酸激酶(CPK)升高

4级无症状CPK升高或任何有症状或肾功能损害的CPK升高

减少比美替尼的剂量4周。·

如果改善到0-1级,恢复减少剂量。·

如果在4周内没有解决,永久停用比美替尼。

皮肤病

2级

如果在2周内没有改善,减少比美替尼的剂量直到0-1级。如首次出现,恢复相同剂量;如复发,减少剂量。

3级

减少比美替尼的剂量直到0-1级。如首次出现,恢复相同剂量;如复发,减少剂量。

4级

永久停用比美替尼。

其他不良反应

2级或首次出现3级

减少比美替尼的剂量4周。·

如果改善到0-1级或到预处理/基线水平,则恢复减少剂量。·

如果没有改善,永久停用比美替尼。

首次出现4级

永久停用或减少比美替尼的剂量4周。

如果改善到0-1级或到预处理/基线水平,则恢复减少剂量。·

如果没有改善,永久停用比美替尼。

3级复发

考虑永久停用比美替尼。

4级复发

永久停用比美替尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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