曲美替尼与比美替尼都是靶向药,二者均为MEK1和MEK2抑制剂,但二者在主要活性成分、适应症和中国上市情况上有所区别。
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1.主要活性成分
二者药名类似,均为片剂,但成分不同。曲美替尼的主要活性成分为曲美替尼,比美替尼的主要活性成分为比美替尼。
2.适应症
二者都可针对BRAFV600E或V600K突变阳性进行治疗,但比美替尼仅限治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,而曲美替尼可治疗多种BRAF V600E或V600K突变阳性的肿瘤,包括不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、局晚期或转移性未分化甲状腺癌、不可切除或转移性实体瘤、低级别胶质瘤。
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3.中国上市情况
曲美替尼2013年就已获FDA批准上市,2019年12月18日在中国上市。而比美替尼自2018年6月获FDA批准后,截止到2023年,仍未在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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