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Rx

曲贝替定

全部名称
他比特定、Trabectedin、Yondelis
适应症

适用于治疗之前接受过含蒽环类药物治疗的不可切除转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

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1.推荐剂量

为 1.5 mg/m2,每 21天静脉输注一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2.术前用药

每次注射此药前30分钟静脉注射20mg地塞米松。

3.剂量调整

(1)以下情况需要永久停药:

①出现持续性不良反应。

②对于肝功能正常的患者,给药剂量为1.0mg/m2;对已有中度肝功能损害的患者,给药剂量为0.3mg/m2

③严重肝功能异常:基线时肝功能正常的患者,在给药期间中,胆红素大于正常上限的两倍,谷丙转氨酶或谷草转氨酶是正常上限的三倍以上,碱性磷酸酶低于正常上限的两倍。

④有中度肝功能损害的患者肝功能异常加重。

⑤毛细血管渗漏综合症。

⑥横纹肌溶解症。

⑦发生3级或4级心脏不良事件,心肌病或左室射血分数降至正常值下限以下的患者。

表1:不良反应的建议剂量调整

用法 (1).png

表2:推荐起始剂量和减少量

表333 (1).png

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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