依利格鲁司胶囊的药物相互作用_与哪些药不能一起用-药队长

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依利格鲁司胶囊

全部名称

依利格鲁司他、Cerdelga、elglustat

适应症

依利格鲁司适用于经fda批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗

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依利格鲁司胶囊说明书

说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用

商品名称

依利格鲁司胶囊

通用名称

依利格鲁司他、Cerdelga、elglustat

生产厂家

法国赛诺菲

适应症

依利格鲁司适用于经fda批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗

主要成分

N-((1R,2R)-1-(2,3-二氢苯并[b][1,4]二辛-6-基)-1-羟基-3-(吡咯litin -1yl)丙烷-2-基)辛酰胺(2R,3R)-2,3-二羟基琥珀酸酯。非活性成分为坎达脲银精、FD&C蓝2、明胶、山苷酸甘油、羟丙纤维素、一水乳糖、微晶纤维素和黄色氧化铁

剂型

胶囊剂

适应人群

性状

八十四毫克，胶囊为蓝绿色不透明盖，白色不透明体，上面印有黑色“GZ02”字样。

用法用量

成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6（人体的一种代谢酶）代谢状态

CYP2D6代谢状态（人体代谢状态）	依利格鲁司推荐剂量
EMs（强代谢人群）	84mg，每日两次
IMs（中等代谢人群）	84mg，每日两次
PMs（弱代谢人群）	84mg，每日一次

在服用CYP2D6抑制剂（胺碘酮、西咪替丁等）或CYP3A抑制剂（伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等）、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中，将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次

CYP2D6代谢状态	肝脏损伤状况	同时使用的CYP抑制剂
EMs（强代谢人群）	无肝脏损害	服用强效或中度CYP2D6抑制剂服用强或中度CYP3A抑制剂
EMs（强代谢人群）	轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤	服用弱CYP2D6抑制剂服用强、中或弱CYP3A抑制剂
IMs（中等代谢人群）	无肝脏损害	服用强效或中度CYP2D6抑制剂

用法：

1、整个吞下胶囊，最好用水，不要压碎，溶解，或打开胶囊。

2、餐前餐后都可以

3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)

4、如果错过了一剂依利格鲁司，请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍

5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者，依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是：疲劳，头痛，恶心，腹泻，背痛，四肢疼痛和上腹痛。

注意事项

心电图变化与心律失常的潜在危险

据预测，依利格鲁司可导致在伊利格司他血浆浓度显著升高时心电图间隔(PR、QTc和QRS)增加，并可能增加心律失常的风险

在服用CYP2D6或CYP3A抑制剂的患者中，根据CYP2D6代谢产物状态、抑制剂类型或肝损伤程度，禁用、避免使用依利格鲁司，或需要调整剂量
以下患者禁止使用依利格鲁司

1、既往心脏病(充血性心力衰竭、近期急性心肌梗死、心动过缓、心传导阻滞、室性心律失常)

2、长QT综合征：QT间期延长和T波异常，易产生恶性心律失常，导致反复发作性晕厥、心脏骤停甚至猝死等心脏不良事件。

3、与IA类抗心律失常药物(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类抗心律失常药物(如胺碘酮、索他洛尔)联合使用

贮存方法

储存在68°F-77°F(20°C-25°C)，允许在59°F - 86°F(15°C - 30°C)之间移动

有效期

24个月

其他药物对依利格鲁司的影响

CYP2D6抑制剂或CYP3A抑制剂可能会增加伊力格司他浓度，这可能会增加因PR、QTc和/或QRS心脏间隔延长而导致心律失常的风险
强CYP3A诱导剂降低了eligustat浓度，可能降低依利格鲁司的疗效

伊利格鲁斯对其他药物的影响

P-gp底物（依维莫司、地高辛、奥西替尼等）或CYP2D6底物（心律失常药物，抗抑郁药物，安定药物等，如美托洛尔、曲唑酮、劳拉西泮等）
临床影响	同时给药依利格鲁司可能会增加P-gp底物或CYP2D6底物药物的浓度，并可能增加这些药物的毒性风险。
预防和管理	地高辛	服用依利格鲁司前监测血清地高辛浓度。减少30%的地高辛剂量并继续监测
	其他P-gp底物或CYP2D6底物	监测治疗药物浓度，如有需要，或考虑减少伴随药物的剂量和滴定临床效果。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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