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依利格鲁司胶囊在中国上市了吗?
赵药师
191
文章来源:药队长
发布日期:2024-01-22 09:50:19

依利格鲁司适用于经fda批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗,临床治疗效果较好,受到很多患者的关注。

依利格鲁司胶囊在中国上市了吗

依利格鲁司胶囊虽然疗效较好,但由于多种原因目前尚未在国内市场上市,但已经于2015年3月在国外上市。下文将讲述依利格鲁司胶囊未在国内市场上市的原因,帮助患者更好地了解本药物。

依利格鲁司胶囊为什么没在国内上市

1、法规和审批程序

每个国家都有自己的法规和审批程序来确保药物的安全和有效性,依利格鲁司胶囊未在国内上市,是因为该药物还在等待国家药品监管机构的审批,这个过程可能需要时间,包括药物的临床试验数据评估和审查。

2、市场需求和定位

国内药物市场的需求和定位也会影响进口药物是否在国内上市,如果依利格鲁司胶囊在国内市场上没有足够的需求或者定位不明确,制药公司可能会选择暂时不将其引入国内市场。

3、专利和知识产权问题

依利格鲁司胶囊可能受到专利和知识产权的保护,制药公司可能需要与原药厂商达成许可协议才能在国内销售该药物,协商和达成协议可能需要时间,这也是为什么一些药物在国内市场上推出较晚的原因之一。

4、成本和市场竞争

依利格鲁司胶囊的生产和销售可能涉及到高昂的成本,制药公司需要评估市场潜力和回报率,以确保投资的可行性。如果市场竞争激烈或者成本过高,制药公司可能会推迟在国内上市该药物。

5、临床试验和数据评估

依利格鲁司胶囊在国内上市之前,需要进行临床试验和数据评估,这些试验和评估需要时间和资源,并且需要满足国家药品监管机构的要求。如果相关数据还在收集和评估中,药物可能暂时无法在国内上市。

6、药物安全和效果评估

国内药品监管机构会对依利格鲁司胶囊进行安全性和效果评估,如果药物的安全性和效果评估结果尚不清楚或者不达标,药品监管机构可能会要求制药公司提供更多的数据或者进行进一步的研究,这可能导致药物在国内上市的延迟。依利格鲁司胶囊的正规购买途径有哪些?点击免费在线咨询

依利格鲁司胶囊没能在国内市场上市,如果想要购买依利格鲁司胶囊,可以考虑线上正规购药平台、跨境医疗公司购买,能够减少经济以及时间负担。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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