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本品主要成份为:甲泼尼龙琥珀酸钠
作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30 mg/kg,至少用30分钟静脉注射,根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次
用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病
建议方案:
①类风湿性关节炎:
1)1 g/天,静脉注射,用1、2、3或4天
2)1 g/月,静脉注射,用6个月
因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时做心电图及除颤,每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复
建议方案:
①关于化疗引起的轻至中度呕吐
在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射本品250 mg,在给予首剂本品时,可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果
②关于化疗引起的重度呕吐:化疗前1小时,以至少5分钟静脉注射本品250 mg,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射本品250 mg
①治疗应在损伤后8小时内开始
②对于在损伤3小时内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30 mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射
③大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4 mg/kg/小时的速度持续静脉滴注23小时,应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵
④对于在损伤3~8小时内接受治疗的患者:初始剂量为每公斤体重30 mg甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射,大剂量注射后应暂停45分钟,随后以5.4 mg/kg/小时的速度持续静脉滴注47小时
⑤仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且应在心电监护并能提供除颤器的情况下进行,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以不到10分钟的时间给予大于500 mg的甲泼尼龙)可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏
初始剂量从10 mg到500 mg不等,依临床疾病而变化,大剂量甲泼尼龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期,≤250 mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射,>250 mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射,根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌内注射下一剂量,皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法
婴儿和儿童可减量,但不仅仅是依据年龄和体格大小,而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应,每24小时总量不应少于0.5 mg/kg
用药数天后,必须逐量递减用药剂量或逐步停药,如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗,长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后小2时血糖,血压和体重,胸部X线检查,有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查,中断长期治疗的患者也需要作医疗监护
本品可通过静脉注射、肌内注射或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射,静脉注射(肌内注射)时,按指导方法配制溶液
①按下塑料推动器,使稀释液流入下层瓶室
②轻轻摇动药瓶
③除去塞子中心的塑料袢
④用适当的消毒剂消毒顶部橡皮头
⑤将针头垂直插入橡皮头中心直至可以见到针尖,倒转药瓶并抽取药液
在无菌的环境下将灭菌注射用水加入含无菌粉末的小瓶
首先按指示制备溶液,起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250 mg)至少30分钟(剂量大于250 mg)静脉注射甲泼尼龙,下一剂量可能减少并用同样方法给药,如果需要,该药物可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖水溶液、生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合,双室瓶包装配制后的溶液在12小时内物理和化学性质保持稳定,小瓶包装配制后的溶液应立即使用
掩盖感染(的症状)、潜在感染发作、机会性感染、腹膜炎
过敏反应(包括过敏样反应或过敏性反应,伴有或不伴有循环性虚脱、心脏停搏、 支气管痉挛)
出现类库欣状态、垂体功能减退症、类固醇停药综合征
代谢性酸中毒、钠潴留、液体潴留、低钾性碱中毒、葡萄糖耐量下降、糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加、血脂异常、食欲增加(可能会导致体重增加),相对于可的松或氢化可的松,合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用,限钠、补钾的饮食可能是必要的,硬膜外脂肪过多症,脂肪过多症(频率不详)
白细胞增多(频率不详)
情感障碍(包括情绪不稳定、情绪低落、欣快、心理依赖、自杀意念)、精神病性异常 (包括躁狂、妄想、幻觉、精神分裂症[加重])、意识模糊状态、精神障碍、焦虑、人格改变、情绪波动、行为异常、失眠,易激惹
颅内压增高(可能出现视神经乳头水肿[良性颅高压])、惊厥、健忘、认知障碍、眩 晕、头痛
眼球突出、后囊下白内障,脉络膜视网膜病变、视物模糊(频率不详),长期应用糖皮质激素可引起青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会,为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者
易感人群中的充血性心力衰竭、心肌梗死后心肌破裂、心律失常
高血压、低血压、瘀点、血栓性事件(频率不详)
较大剂量糖皮质激素给药时伴发的持续性呃逆
眩晕
胃出血、肠穿孔、消化性溃疡(可能出现消化性溃疡穿孔和消化性溃疡出血)、胰腺炎、 溃疡性食管炎、食管炎、腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、恶心、呕吐
肝炎、肝酶升高(例如:SGOT、SGPT,此类反应的频率不详)
血管性水肿、瘀斑、瘀点、皮肤萎缩、条纹状皮肤、皮肤色素减退、多毛、 皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹、痤疮、多汗症、皮肤薄脆、反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩
骨坏死、病理性骨折、发育迟缓、肌肉萎缩、肌病、骨质疏松症、神经病性关节病、关节痛、肌肉痛、肌无力、类固醇肌病、无菌性坏死
月经失调
外周水肿、愈合不良、注射部位反应、疲劳感、不适、抑制儿童生长
碱性磷酸酶水平升高但未伴随任何临床症状、眼内压升高、糖耐量降低、血钾降低、尿钙增 加、血尿素升高、皮试反应抑制、因蛋白质分解造成的负氮平衡
肌腱断裂(特别是跟腱)、脊椎压缩性骨折、病理性骨折
对属于下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程
1、儿童:长期、每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况
2、糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求
3、高血压患者:使动脉性高血压病情恶化
4、有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重
治疗过程中严密观察患者,一旦发现有感染的风险,应根据需要停止治疗且进行对症治疗
在给药之前,特别是对有任何药物过敏史的病人, 应采取适当的预防措施
接受皮质类固醇治疗的患者经受不寻常的应激时,在应激情况发生前、发生时和发生后需要迅 速增加皮质类固醇的剂量
包括甲泼尼龙在内的皮质类固醇,能使血糖增加,使原有糖尿病恶化,使那些长期接受皮质类 固醇治疗的患者易患糖尿病
如果患者出现心理症状,特别是如果怀疑出现抑郁情绪或自杀意念,应鼓励患者/看护者马上就医,患者/看护者应警惕可能在全身性类固醇剂量递减/停药过程中或者之后立即出现的精神错乱
皮质类固醇应谨慎用于癫痫患者
因为可能会引起角膜穿孔,所以皮质类固醇应谨慎用于眼部单纯疱疹患者
除非绝对必要时,全身性皮质类固醇应谨慎用于充血性心脏衰竭病
类固醇应谨慎用于高血压患者
非特异性溃疡性结肠炎患者,如果有即将穿孔、脓肿、或其它化脓性感染、憩室炎、新近肠吻 合术、或者活跃的或潜在的消化性溃疡的可能,应谨慎使用皮质类固醇
曾报告过罕见的肝毒性病例,因此,需要采取适当的监护
骨质疏松症是一种常见的但不常被识别的副作用,与长期大剂量使用糖皮质激素有关,骨质疏松症慎用糖皮质激素
皮质类固醇应谨慎用于患有肾功能不全的患者
限制盐的摄入量和补充钾可能是必要的,所有皮质类固醇都会增加钙的排泄
使用皮质类固醇治疗后可 能出现不良反应,例如,头晕、眩晕、视觉障碍和疲劳感,患者如果受到影响,不应驾车或操作机器
(以上内容均参考自甲强龙中文说明书 2022.03)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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