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•对于腿部有静脉或淋巴淤滞的患者,应慎用本品。
•本品尚未在孕妇或哺乳期妇女或儿童中进行测试。
•每一个需要治疗的关节都必须使用一个单独的DUROLANE SJ注射器。
•与任何侵入性关节操作一样,有感染的小风险。
•如果患者已知对透明质酸类产品敏感,则不应注射本品。
•如果患者已知对局部麻醉药过敏或敏感,则不应使用局部麻醉药。
•如果患者已知对造影剂过敏或敏感,则不应在透视控制下使用造影剂进行注射。
•在临床研究中,没有研究第一次和第二次注射之间的间隔短于6个月的再注射。
•注射压力的增加可能表明针在关节外的位置不正确或关节过度充盈。
•DUROLANE SJ在关节镜手术后的有效性,仅用于诊断或检查目的,或在不伴有关节骨关节炎的情况下,尚未确定。
•DUROLANE SJ应谨慎使用患者预先存在的软骨钙质沉着症,因为注射可能导致急性发作的情况。
(以上信息来自Durolane官网说明书)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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