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可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
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•注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎:
监测输注期间注射部位反应的体征和症状,包括静脉炎和血栓性静脉炎。停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。
急性药物超敏反应:监测急性药物超敏反应的体征和症状,包括水肿(面部,眼睛和舌头),荨麻疹,瘙痒和过敏反应。
对于中等程度的反应不使用COSELA,对于严重或危及生命的反应,永久停止使用。
•间质性肺疾病(ILD)/肺炎:应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。
复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在风险,并使用有效的避孕方法。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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