曲拉西利(Trilaciclib)可用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),本文结合临床试验介绍曲拉西利的临床疗效。
试验设计
一项随机(1:1)、双盲、安慰剂对照研究 (G1T28-02),评估了曲拉西利在依托泊苷和卡铂(E/P)治疗前的新诊断广泛期小细胞肺癌患者的疗效。共有77例患者被随机分为曲拉西利组 (n=39)或安慰剂(n=38),并根据ECOG表现状态进行分层(0到1 vs 2)。卡铂(AUC 5)在第1天使用,依托泊苷(100 mg/m2)和曲拉西利 (240 mg/m2)或安慰剂在21天周期的第1、2和3天使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
试验结果(临床疗效)
血红蛋白
接受曲拉西利的患者有10%的血红蛋白3级或4级下降,而接受安慰剂的患者有18%的血红蛋白下降。接受曲拉西利的患者随时间推移的红细胞输血率为0.5/100周,接受安慰剂的患者为1.9/100周。接受曲拉西利的患者中有3%接受了红细胞生成刺激剂,而接受安慰剂的患者中只有5%接受了红细胞生成刺激剂。
中性粒细胞
使用曲拉西利治疗广泛期小细胞肺癌出现严重中性粒细胞减少的患者数量为5.1%,而安慰剂组出现严重中性粒细胞减少的患者数量为42.1%。
输血
曲拉西利组5周后需要红细胞输血的患者数(%)为5.1%,安慰剂组为23.7%。
可见曲拉西利可有效降低成人广泛期小细胞肺癌患者的骨髓抑制的发生率。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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