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用于1月龄及以上患者部分性发作的治疗,可单药或联合辅助治疗。作为辅助治疗,用于12周岁及以上青少年肌阵挛癫痫患者肌阵挛发作控制。作为辅助治疗,用于6周岁及以上特发性全面性癫痫患者原发性全面强直-阵挛发作治疗。
黄色长椭圆形薄膜包衣刻痕片,一面刻印“ucb500”。
左乙拉西坦片口服给药,进食或空腹均可。给药方案取决于适应症、年龄、剂型(片剂/口服溶液)以及肾功能状态。体重≤20kg儿科患者优先选用口服溶液;体重>20kg患儿可选用口服溶液或片剂...【详情】
成人最常见不良反应:
嗜睡、乏力、感染、头晕;多数中枢不良反应集中于用药前4周出现。
儿科患者最常见不良反应:
疲乏、攻击性、鼻充血、食欲下降、易激惹;1月龄-4岁幼儿突出不良反应为嗜睡、易激惹。
严重不良反应:
精神行为异常、严重皮肤不良反应、DRESS综合征、速发型超敏反应、血液学异常、1月龄-4岁幼儿可出现舒张期血压升高等。
上市后其他不良反应:
肝功能指标异常、急性肾损伤、舞蹈手足徐动、运动障碍、多形红斑、肝炎、肝衰竭、低钠血症、肌无力、强迫-冲动障碍、惊恐发作、体重下降等。
1.行为异常及精神病性症状
2.自杀意念与行为风险
3.嗜睡和乏力
4.过敏反应、血管性水肿
5.严重皮肤反应
6.DRESS综合征(多器官超敏反应)
7.协调功能障碍
8.撤药诱发发作
9.血液学异常
10.血压升高(婴幼儿)
11.妊娠期发作控制
【孕妇】妊娠期体内生理变化会降低血药浓度,孕晚期下降尤为明显;孕期全程、产后阶段严密监测血药浓度;孕期剂量调整者产后持续随访;仅临床获益大于胎儿潜在风险方可继续用药。
【哺乳期女性】权衡母乳喂养发育获益、母亲临床治疗需求、婴儿潜在药物暴露风险综合决策;建议临床密切观察哺乳婴儿的嗜睡、烦躁等不良反应。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】部分性发作:1月龄-16周岁。青少年肌阵挛癫痫肌阵挛发作:≥12周岁。原发性全面强直-阵挛发作:≥6周岁。
【老年人使用】药物主要经肾脏排泄;老年患者肾功能生理性减退,不良反应风险升高;老年选药时需评估肾功能状态,必要时监测肾功能,依据肌酐清除率调整给药剂量。
【肾功能损害】清除率随肌酐清除率下降而降低;轻、中、重度肾损伤、终末期肾病透析患者均需要下调剂量;透析结束后需要追加补充剂量。
【肝功能损害】轻-中度肝损伤(Child-PughA/B)药代动力学无改变;重度肝损伤(Child-PughC)总体清除下降约50%,清除下降主要来源于合并肾功能减退;肝功能损伤患者无需专门调整剂量。
对左乙拉西坦存在超敏反应者禁用;既往用药发生血管性水肿、过敏性休克病史患者禁用左乙拉西坦片。
1.苯妥英
2.丙戊酸盐
3.其他抗癫痫药物
4.儿科合并酶诱导抗癫痫药
5.口服避孕药
6.地高辛
7.华法林
8.丙磺舒
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