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阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激信号调节剂,适用于以下临床情境:成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA):用于改善疾病活动度、延缓影像学结构损伤进展,并改善患者躯体功能。可与甲氨蝶呤等传统改善病情抗风湿药联合使用,亦可用于单药治疗,但不建议与JAK抑制剂或其他生物制剂联合使...【详情】
澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液,pH6.8~7.4。
给药频率与剂量:每周一次,每次125mg,皮下注射。负荷剂量(可选):首次皮下注射前,可选择给予一次基于体重分层的静脉负荷剂量;若选择静脉负荷剂量,首次皮下注射应在负荷剂量输注完成后24小时内进行...【详情】
常见不良反应:
RA患者:头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心。
aGVHD预防患者:贫血、高血压、CMV再激活/感染、发热、肺炎等。
临床研究中的重要不良反应:感染、恶性肿瘤、输注相关反应。
COPD患者:呼吸系统不良反应更常见。
pJIA患者:不良反应谱与成人RA基本一致,另可见腹泻、发热、咳嗽、腹痛。
aGVHD预防患者:严重不良反应包括发热、肺炎、急性肾损伤、腹泻、低氧血症、恶心等。
上市后监测到的不良反应:血管炎、新发或加重的银屑病、非黑色素瘤皮肤癌、血管性水肿、皮下注射后的全身性注射反应。
1.感染风险增加
2.过敏反应
3.感染筛查与管理
4.免疫接种
5.COPD患者使用风险
6.免疫抑制效应
7.CMV与EBV再激活(aGVHD预防人群)
【孕妇用药】目前缺乏妊娠期女性使用阿巴西普的足够数据,无法明确评估药物相关风险。阿巴西普是否可通过胎盘屏障尚不明确。
【哺乳期女性用药】说明书尚未明确阿巴西普是否分泌至人乳汁。大鼠研究中阿巴西普可在哺乳期大鼠乳汁中检出。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书尚未明确。
【儿童使用】2岁及以上儿童在pJIA(静脉限≥6岁,皮下可2岁起)、PsA(仅皮下)及aGVHD预防(剂量分龄)中有效性已确立;静脉给药均限≥6岁。2岁以下儿童安全性及有效性尚未确立。
【老年人使用】老年RA患者(≥65岁)疗效与年轻成人相似,但严重感染及恶性肿瘤风险增高,需谨慎使用;aGVHD预防中老年患者数据有限,应答差异尚未明确。
【肾功能损害】说明书尚未明确。
【肝功能损害】说明书尚未明确。
阿巴西普尚未明确绝对禁忌症。但存在多种需警惕的临床情况,包括活动性感染、过敏史、COPD病史等。
1.TNF拮抗剂
2.其他生物制剂RA/PsA治疗药物(如阿那白滞素)
3.JAK抑制剂
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