欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录阿巴西普(Abatacept)
阿巴西普(Abatacept)
阿巴西普(Abatacept)
阿巴西普(Abatacept)
阿巴西普(Abatacept)
Rx

阿巴西普(Abatacept)

通用名称
阿巴西普、Abatacept
商品名称
恩瑞舒、Orencia
适应症
阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激信号调节剂,适用于以下临床情境:成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA):用于改善疾病活动度、延缓影像学结构损伤进展,并改善患者躯体功能。可与甲氨蝶呤等传统改善病情抗风湿药联合使用,亦可用于单药治疗,但不建议与JAK抑制剂或其他生物制剂联合使...【详情】
生产厂家
美国百时美施贵宝
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
阿巴西普(Abatacept)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
阿巴西普、Abatacept
商品名称
恩瑞舒、Orencia
 适应症

阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激信号调节剂,适用于以下临床情境:成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA):用于改善疾病活动度、延缓影像学结构损伤进展,并改善患者躯体功能。可与甲氨蝶呤等传统改善病情抗风湿药联合使用,亦可用于单药治疗,但不建议与JAK抑制剂或其他生物制剂联合使...【详情】

适应靶点
CD80(B7-1)和CD86(B7-2)
主要成分
Abatacept
  剂型
注射剂
  规格
125mg/mL*4支/盒
  性状

澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液,pH6.8~7.4。

用法用量

给药频率与剂量:每周一次,每次125mg,皮下注射。负荷剂量(可选):首次皮下注射前,可选择给予一次基于体重分层的静脉负荷剂量;若选择静脉负荷剂量,首次皮下注射应在负荷剂量输注完成后24小时内进行...【详情】

不良反应

常见不良反应:

RA患者:头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心。

aGVHD预防患者:贫血、高血压、CMV再激活/感染、发热、肺炎等。

临床研究中的重要不良反应:感染、恶性肿瘤、输注相关反应。

COPD患者:呼吸系统不良反应更常见。

pJIA患者:不良反应谱与成人RA基本一致,另可见腹泻、发热、咳嗽、腹痛。

aGVHD预防患者:严重不良反应包括发热、肺炎、急性肾损伤、腹泻、低氧血症、恶心等。

上市后监测到的不良反应:血管炎、新发或加重的银屑病、非黑色素瘤皮肤癌、血管性水肿、皮下注射后的全身性注射反应。

注意事项

1.感染风险增加

2.过敏反应

3.感染筛查与管理

4.免疫接种

5.COPD患者使用风险

6.免疫抑制效应

7.CMV与EBV再激活(aGVHD预防人群)

特殊人群用药

【孕妇用药】目前缺乏妊娠期女性使用阿巴西普的足够数据,无法明确评估药物相关风险。阿巴西普是否可通过胎盘屏障尚不明确。

【哺乳期女性用药】说明书尚未明确阿巴西普是否分泌至人乳汁。大鼠研究中阿巴西普可在哺乳期大鼠乳汁中检出。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书尚未明确。

【儿童使用】2岁及以上儿童在pJIA(静脉限≥6岁,皮下可2岁起)、PsA(仅皮下)及aGVHD预防(剂量分龄)中有效性已确立;静脉给药均限≥6岁。2岁以下儿童安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】老年RA患者(≥65岁)疗效与年轻成人相似,但严重感染及恶性肿瘤风险增高,需谨慎使用;aGVHD预防中老年患者数据有限,应答差异尚未明确。

【肾功能损害】说明书尚未明确。

【肝功能损害】说明书尚未明确。

 禁忌症

阿巴西普尚未明确绝对禁忌症。但存在多种需警惕的临床情况,包括活动性感染、过敏史、COPD病史等。

药物相互作用

1.TNF拮抗剂

2.其他生物制剂RA/PsA治疗药物(如阿那白滞素)

3.JAK抑制剂

药物过量
曾有人体静脉给药剂量达50mg/kg(≥6岁患者最大推荐剂量的5倍;2~<6岁患者的3.3倍)的用药经验,未见明显毒性反应。若发生药物过量,建议对患者进行不良反应的症状和体征监测,给予适当的对症治疗。
贮存方法
2°C至8°C冷藏;避光保存于原包装中;禁止冷冻;注射前室温放置30分钟复温。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:皮下注射生物利用度约79%。RA患者皮下给药稳态约85天达峰浓度48.1μg/mL;无负荷剂量下第2周谷浓度约12.6μg/mL。PsA/pJIA稳态约57~85天。 分布:RA静脉分布容积0.07~0.13L/kg;aGVHD患者分布容积0.13~0.17L/kg,提示主要分布于血管及细胞外间隙。 代谢:阿巴西普作为融合蛋白,推测经蛋白水解酶降解为小肽和氨基酸,具体代谢途径及器官在说明书中尚未明确。 消除:RA静脉清除率约0.22mL/h/kg,半衰期约13.1天;皮下清除率约0.28mL/h/kg,半衰期约14.3天。体重越高清除率越高。
参考资料: FDA说明书获批于2024年5月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125118
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息