信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
特泊替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗携带间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。患者选择需基于肿瘤组织或血浆样本中检测到的MET ex14跳跃突变阳性结果。
建议仅在无法获取肿瘤组织活检时采用血浆样本检测;若血浆检测结果为阴性,应重新评估肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂用于该适应症的患者筛选。
白色-粉色、椭圆形、双凸面薄膜包衣片,一侧刻有“M”字样,另一侧为平面。
特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日一次,随餐口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。建议患者每日大致在同一时间服药,整片吞服,不得...【详情】
常见不良反应(≥20%)包括水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲减退、皮疹。
1.间质性肺病/肺炎
2.肝毒性
3.胰腺毒性
4.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】基于动物研究及作用机制,孕妇服用特泊替尼可能导致胎儿损害。尚无孕妇使用数据。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】尚无关于特泊替尼或其代谢物是否分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。建议女性在特泊替尼治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】建议在育龄女性开始治疗前确认妊娠状态。育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。有育龄女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。
【儿童使用】特泊替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人使用】与较年轻患者相比,≥65岁患者未观察到临床意义上的安全性和有效性差异。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害推荐剂量尚未确定,药代动力学数据缺乏。
【肝功能损害】轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)药代动力学和安全性尚未研究。
特泊替尼对其他药物的影响
P-糖蛋白底物:特泊替尼是一种P-gp抑制剂,与P-gp底物(如达比加群酯)联用可使其Cmax升高40%,AUC0-INF升高50%。应避免与浓度微小变化即可能导致严重或危及生命毒性反应的P-gp底物联用。如必须联用,应按照该P-gp底物获批的药品说明书建议降低其剂量。
CYP3A4/CYP2C8底物:临床研究及模型分析表明,特泊替尼对咪达唑仑(敏感CYP3A4底物)及CYP2C9底物的药代动力学无临床显著影响。
其他药物对特泊替尼的影响
在进食条件下,与强CYP3A4/P-gp抑制剂伊曲康唑、强CYP3A4诱导剂卡马西平或质子泵抑制剂奥美拉唑联用时,特泊替尼的药代动力学无临床显著变化。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态