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特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

郭药师
509
文章来源:药队长
发布日期:2026-08-05 11:39:39

特泊替尼(Tepotinib)的用药方案需要根据患者的疾病类型、基因检测结果以及整体健康状况进行个体化制定。作为一种针对MET外显子14跳跃(METex14skipping)突变的口服小分子MET抑制剂,特泊替尼通常需要在明确分子标志物状态后使用,并按照规范剂量持续治疗,以维持对异常MET信号通路的抑制作用。

特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日一次,随餐口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

建议患者每日大致在同一时间服药,整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开药片。

吞咽困难患者的给药方式

将特泊替尼片剂置于含30mL非碳酸水的玻璃杯中(不得使用或添加其他液体),搅拌(勿压碎)直至药片分散成小碎片(药片不会完全溶解),立即或在1小时内饮用。吞服分散液,不得咀嚼药片碎片。随后向玻璃杯中加入30mL水并立即饮用,确保无残留。

若需经鼻胃管给药,按上述方法分散药片后,立即或在1小时内经鼻胃管注入。随即用30mL水冲洗玻璃杯和注射器两次,确保无残留并给予全剂量。

漏服处理

若漏服,可在想起当天补服,除非距离下一次预定服药时间不足8小时,此时应跳过漏服剂量,按原计划服用下一次剂量。

若服药后发生呕吐,应按原计划服用下一次剂量,无需补服。

不良反应剂量调整

推荐的剂量降低方案为将剂量减至225mg每日一次。若患者无法耐受225mg剂量,应永久停用特泊替尼。

基于不良反应严重程度(按NCICTCAEv5.0分级),具体调整方案如下:

间质性肺病/肺炎

任何分级:若怀疑ILD/肺炎,应立即暂停用药;若确诊,应永久停药。

ALT/AST升高(不伴总胆红素升高)

3级:暂停用药至恢复至基线水平。若7天内恢复,以原剂量恢复用药;否则减量后恢复用药。

4级:永久停药。

ALT/AST升高伴总胆红素升高(无胆汁淤积或溶血证据)

ALT/AST>3倍ULN且总胆红素>2倍ULN:永久停药。

总胆红素升高(不伴ALT/AST升高)

3级:暂停用药至恢复至基线。若7天内恢复,减量后恢复用药;否则永久停药。

4级:永久停药。

脂肪酶/淀粉酶升高

3级:暂停用药至恢复至≤2级或基线水平。若14天内恢复,减量后恢复用药;否则永久停药。

4级:永久停药。

胰腺炎

3级或4级:永久停药。

其他不良反应

2级:若不耐受,可暂停用药至缓解后以原剂量或减量恢复。

3级:暂停用药至缓解后减量恢复。

4级:永久停药。

参考资料: FDA说明书获批于2024年2月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗携带间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。患者选择需基于肿瘤组织或血浆样本中检测到的MET ex14跳跃突变阳性结果。建议仅在无法获取肿瘤组织活检时采用血浆样本检测;若血浆检测结果为阴性,应重新评估肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂用于该适应症的患者筛选。
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