特泊替尼（Tepotinib）的适应症和用法用量

特泊替尼是一种口服MET酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。

一、适应症与患者筛选

1、适用癌症类型

(1)特泊替尼适用于成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

(2)其作用靶点为间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变，该突变可导致MET通路持续激活，促进肿瘤生长和转移。

2、基因检测要求

(1)用药前必须通过基因检测确认肿瘤存在MET外显子14跳跃突变。

(2)检测标本可选用肿瘤组织活检样本或血浆循环肿瘤DNA。

(3)优先推荐组织活检，仅在无法获取组织样本时才考虑血浆检测。

(4)若血浆检测结果为阴性，仍需评估能否进行组织活检复核。

3、不适合人群

(1)目前该药在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确，不推荐用于18岁以下人群。

(2)此外，存在严重肝肾功能不全且缺乏用药数据的患者，需谨慎评估。

二、标准用法用量

1、推荐剂量与服用时间

(1)标准剂量为每次450毫克(即两片225毫克片剂)，每日一次，随餐口服。

(2)每日应在相近时间服药，以维持稳定的血药浓度。

(3)治疗应持续进行，直至出现明确疾病进展或不可耐受的毒性反应。

2、正确的服用方式

(1)药片需整粒吞服，不可咀嚼、压碎或分割。

(2)若吞咽困难，可将药片放入约30毫升非碳酸饮用水中，轻轻搅拌至分散为小碎片(不会完全溶解)，混悬液须在1小时内饮服，随后用等量水涮杯后饮尽以确保全剂量摄入。

3、漏服与呕吐处理

(1)若漏服，可在当天想起时尽快补服;但若距离下一次服药时间不足8小时，则应跳过补服，按时服用下一次剂量。

(2)服药后发生呕吐，无需补服，按计划服用下一次即可。

三、剂量调整原则

1、首次减量标准

(1)当出现需要干预的不良反应时，推荐首次减量至每日225毫克(即一片)。

(2)若患者对减量后的剂量仍无法耐受，则须永久停药。

2、特殊人群剂量说明

(1)轻度至中度肝功能损伤(Child-PughA级或B级)患者无需调整起始剂量，但需加强监测。

(2)重度肝功能不全者缺乏数据，不推荐使用。

(3)轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30~89mL/min)者无需调整剂量，重度肾功能不全者因缺乏研究数据，无推荐剂量。

3、合并用药考量

(1)特泊替尼可能升高某些P-糖蛋白底物类药物的血药浓度。

(2)若同时使用该类敏感药物(如部分抗凝药)，需评估是否调整该类药物的剂量，具体参照相应药品说明书。