单剂量西林瓶， 本品为蓝色冻干粉末或块状物，配制后溶液为蓝色，pH值为7.4。

严重不良反应：肺炎、脱水、癫痫发作、呼吸窘迫、呼吸道合胞病毒感染、心肺衰竭、上呼吸道感染、呼吸衰竭、呕吐。

常见不良反应：肺炎、病毒感染、呼吸衰竭、癫痫发作、细菌感染、出血、低血压、呕吐、心动过速、发热、血容量不足、骨折、呼吸困难、转氨酶升高、腹泻、真菌感染、贫血、局部给药反应。

【孕妇】说明书中尚未明确。尚无关于孕妇使用组氨酸铜评估重大出生缺陷、流产等风险的数据。未进行动物生殖研究。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。尚无关于组氨酸铜或其代谢物在人或动物乳汁中存在、对母乳喂养婴儿影响或对产奶影响的数据。应综合考虑母乳喂养的益处、母体对组氨酸铜的临床需求以及婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。未进行动物研究评估组氨酸铜对生育力和早期胚胎发育的影响。

【儿童使用】已确定组氨酸铜在儿科患者中治疗门克斯病的安全性和有效性。幼年动物毒性数据：在基线铜水平正常的幼年大鼠中，给予高剂量组氨酸铜(约为推荐剂量下人体血药峰浓度的10倍)后，观察到肾、肝和脾的病理改变，以及肝酶和胆红素升高、红细胞参数降低。在低剂量(约等于推荐剂量下的人体血药峰浓度)下也观察到肝肾改变。未确定无不良效应水平(NOAEL)。

【老年人使用】不适用。门克斯病为儿科疾病，临床研究未纳入65岁及以上患者。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。但根据其警告，组氨酸铜可能导致药物性肾损伤(肾小管和肾小球)，因此肾功能不全患者使用时应加强监测，并考虑调整剂量。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。但根据其警告，组氨酸铜可能导致肝功能障碍(转氨酶升高、坏死、炎症)，因此肝功能不全患者使用时应加强监测，并考虑调整剂量。