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适用于治疗高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症,以降高低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
治疗考量:
非一线选择:利巴塞布不作为上述疾病的首选治疗药物。应在起始饮食疗法和生活方式干预的基础上使用。
适用前提:必须在通过充分检查明确诊断后,方可考虑使用利巴塞布。
纯合子家族性高胆固醇血症:对于此类患者,利巴塞布可作为LDL分离术等非药物疗法的辅助治疗,或在无法进行上述治疗时作为替代选择。
淡黄色圆形薄膜衣片,识别代码222。
成人标准剂量:每日1次,每次1片,餐后口服。
剂量调整:
选用LD片:正在联用匹伐他汀2mg+依折麦布10mg,或单用匹伐他汀2mg疗效不佳者。
选用HD片:正在联用匹伐他汀4mg+依折麦布10mg,或单用匹伐他汀4mg/LD片疗效不佳者。
特殊人群与警示合并肝损伤患者,匹伐他汀每日最大剂量不超过2mg。匹伐他汀剂量增加会提升横纹肌溶解风险,增至4mg/日时,需密切监测肌肉痛、无力、CK升高等症状。每日8mg及以上剂量因安全性风险,已停止相关临床研究。
利巴塞布可能发生以下副作用,用药期间需密切观察,出现异常时应采取停药等适当措施。由于利巴塞布为复方制剂,可能发生匹伐他汀与依折麦布双方的不良反应。
重大副作用:横纹肌溶解症、肌病、免疫介导性坏死性肌病、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、血小板减少、间质性肺炎、重症肌无力。
其他副作用:皮肤反应、消化系统反应、肝脏指标异常、肌肉骨骼异常、精神神经系统症状、肾脏指标异常。
1.治疗前提
2.切换用药监测
3.定期肝功能监测
4.疗效评估
5.继发性高脂血症
6.与贝特类药物联用
7.具有特定背景患者的注意事项
【孕妇】禁用。孕妇或可能怀孕的妇女禁止使用。
【哺乳期女性】禁用。匹伐他汀可经乳汁分泌,依折麦布动物实验可进入哺乳期幼崽体内。
【具有生殖潜力的男性和女性】无明确说明。
【儿童使用】未开展有效性和安全性临床试验。
【老年人使用】慎用,出现副作用应减量。生理功能减退,更易发生横纹肌溶解症。
【肾功能损害】与贝特类合用仅限必需情况,易出现横纹肌溶解伴急性肾衰,合用需定期监测肾功能,肌痛、CK升高立即停药;肾损害/有既往史者,易诱发横纹肌溶解并急剧恶化肾功能。
【肝功能损害】严重肝功能障碍、胆道闭塞禁用;中度肝功能障碍不建议使用;肝损伤/既往史者慎用。均可能升高血药浓度,加重肝损伤、增加不良反应风险。
以下患者禁止使用利巴塞布:
对利巴塞布任何成分有过敏史者。
患有严重肝功能障碍或胆道闭塞的患者。
正在使用环孢素的患者。
孕妇、可能已怀孕的妇女及哺乳期妇女。
1.环孢素
2.贝特类药物
3.阴离子交换树脂
4.红霉素
5.利福平
6.香豆素类抗凝剂(如华法林)
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