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Rx

瑞格列克(Orgovyx)

通用名称
瑞格列克、Relugolix
商品名称
Orgovyx
商品别名
适应症

适用于晚期前列腺癌成人患者的治疗。

生产厂家
美国Accord
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瑞格列克(Orgovyx)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
瑞格列克、Relugolix
商品名称
Orgovyx
其他别称
 适应症

适用于晚期前列腺癌成人患者的治疗。

适应靶点
GnRHR
主要成分
瑞格列克
  剂型
片剂
  规格
120mg*30片/盒
适应人群

瑞格列克(Orgovyx)适用于成年男性晚期前列腺癌患者。

  性状

浅红色杏仁状薄膜衣片,一面凹刻“R”,另一面凹刻“120”。

用法用量

1.推荐给药方案

首日负荷剂量:360mg,口服。

维持剂量:120mg,每日一次,固定时间口服。

服用方式:整片吞服,不可咀嚼或压碎;可与食物同服或空腹服用。

2.漏服处理

若漏服≤12小时:立即补服。

若漏服>12小时:跳过该次剂量,按原计划服用下一次剂量。

治疗中断>7天:需重新以负荷剂量(360mg)起始,随后恢复每日120mg维持。

不良反应

1.一般副作用

阵发性潮热、高血糖、甘油三酯水平升高、肌肉或关节疼痛、显著疲劳感、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、腹泻或便秘交替出现。

2.严重副作用

过敏反应:荨麻疹、血管性水肿(面部/嘴唇/舌头/喉咙肿胀)、呼吸困难、吞咽困难。

心血管系统:心跳加速、胸部颤动、呼吸急促、突然头晕;

神经系统:身体一侧突然麻木或无力;

泌尿系统:排尿量极少或无尿、排尿疼痛或灼烧感、异常出血。

注意事项

1.QT间期延长

雄激素剥夺治疗可能延长QT间期。建议定期检查心电图与电解质,纠正电解质失衡。

2.超敏反应

可能引发血管性水肿或喉头水肿。出现症状立即停药并就医;严重反应需永久停药。

3.胚胎-胎儿毒性

男性患者的女性伴侣需在治疗期间及末次给药后 2周内使用有效避孕措施。

4.实验室监测

定期检测血清 PSA;若PSA升高,需检测睾酮水平。

特殊人群用药

【孕妇】‌禁用。动物研究显示胚胎致死性。

【哺乳期女性】安全性未建立。建议哺乳期间避免使用瑞格列克。

【生殖潜力人群】‌治疗期间及末次给药后2周内,女性伴侣需使用有效避孕。可能影响生育能力。

【儿童】安全性及有效性未建立。

‌【老年人】‌无需调整剂量。

‌【肾功能损害】轻至重度(CrCl15-89mL/min)无需调整剂量;终末期肾病未研究。

‌【肝功能损害】轻至中度(Child-PughA/B)无需调整剂量;重度(Child-PughC)未研究。

 禁忌症

已知对瑞格列克或任何成分严重过敏者。

药物相互作用

1.P-gp抑制剂

避免联用。若必须要联用,瑞格列克优先服用,间隔≥6小时;短期联用(≤2周)可暂停瑞格列克。

2.P-gp与强效CYP3A诱导剂

避免联用。若必须要联用,瑞格列克剂量增至240mg/日,诱导剂停用后恢复原剂量。

3.其他相互作用

红霉素(P-gp/CYP3A抑制剂):显著升高瑞格列克血药浓度。

利福平(P-gp/CYP3A诱导剂):显著降低瑞格列克暴露量。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存(≤30°C)。
 有效期
24个月
药代动力学
口服生物利用度12%(个体差异大,CV62%)。达峰时间(T<sub>max</sub>)中位2.25小时(范围0.5–5小时)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621

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