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瑞格列克(Orgovyx)的副作用

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-12 16:03:54

瑞格列克(Orgovyx)是一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌。作为一种新型内分泌治疗药物,其疗效显著,但临床应用中需密切关注其副作用及注意事项。

瑞格列克(Orgovyx)的副作用

代谢异常‌

(1)、血糖升高(44%),其中2.9%为3-4级。

(2)、甘油三酯升高(35%),2%为3-4级。

肌肉骨骼疼痛‌

发生率为30%,涵盖关节痛、背痛、肢体疼痛等,1.1%为严重症状。

血液学指标‌

血红蛋白下降(28%),0.5%需临床干预。

肝功能异常‌

丙氨酸氨基转移酶升高(27%),天门冬氨酸氨基转移酶升高(18%)。

瑞格列克(Orgovyx)严重副作用‌

QT间期延长风险‌

(1)、雄激素剥夺治疗可能延长QT/QTc间期,尤其在合并先天性长QT综合征、心力衰竭、电解质紊乱或使用其他QT延长药物的患者中风险更高。

(2)、建议用药前纠正电解质紊乱,定期监测心电图及电解质水平。

严重过敏反应‌

(1)、瑞格列克可能引发血管性水肿等超敏反应,禁忌用于已知对瑞格列克或任何成分严重过敏者。

(2)、一旦出现喉头水肿、呼吸困难等症状,需立即停药并紧急就医。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、动物实验表明,瑞格列克可导致胚胎死亡。

(2)、男性患者若有生育潜力的女性伴侣,应在治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕措施。

瑞格列克(Orgovyx)注意事项‌

剂量调整与给药方式‌

(1)、标准方案‌:首日负荷剂量360mg,后续每日一次120mg口服,餐前餐后均可。

(2)、漏服处理‌:若漏服时间未超过12小时,应立即补服。否则跳过该次剂量,按计划服用下一次。

(3)、治疗中断‌:若中断超过7天,需重新以360mg负荷剂量开始治疗。

药物相互作用管理‌

(1)、P-gp抑制剂‌:如阿奇霉素、维拉帕米。应避免联用。若必须使用,需间隔至少6小时服药,并加强不良反应监测。短期使用P-gp抑制剂时,可暂停瑞格列克最多2周。

(2)、P-gp与强CYP3A诱导剂‌:如利福平。若无法避免联用,需将瑞格列克剂量增至每日240mg。

特殊人群用药‌

(1)、老年患者‌:65岁以上人群占比81%,但年龄对药代动力学无显著影响。

(2)、肝肾功能不全‌:轻中度肝损伤或肾损伤患者无需调整剂量,但终末期肾病或严重肝损伤患者数据缺失,需谨慎评估。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621
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