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Rx

阿西米尼(SCEMBLIX)

全部名称
SCEMBLIX
适应人群
成人Ph+CML-CP患者(新诊断、既往治疗或携带T315I突变)。
中国是否上市：否
是否进入医保：否
 是否有仿制药：是
国内是否能买到：否
在线咨价
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阿西米尼(SCEMBLIX)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
SCEMBLIX
通用名称
阿西米尼(SCEMBLIX)
英文名称
asciminib
其他别称
阿思尼布、asciminibum
生产厂家
瑞士诺华
 适应症
阿西米尼是一种激酶抑制剂，适用于以下成人患者：

1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)：该适应症基于加速批准程序，需后续验证临床获益。

2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。

3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。

适应靶点
暂无
主要成分
阿西米尼
  剂型
片剂
  规格
20mg、40mg、100mg
适应人群
成人Ph+CML-CP患者(新诊断、既往治疗或携带T315I突变)。
  性状
20mg：浅黄色圆形双凸片，刻有“20”及诺华标识。

40mg：紫白色圆形双凸片，刻有“40”及诺华标识。

100mg：浅红色圆形双凸片，刻有“100”及诺华标识。

用法用量
新诊断或既往治疗的Ph+CML-CP患者的标准剂量为80mg口服，每日一次；或40mg口服，每日两次。建议患者空腹服用，服药前后至少2小时...【详情】
不良反应
常见不良反应(≥20%)包括肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛、腹泻。
注意事项

1.骨髓抑制

2.胰腺毒性

3.高血压

4.超敏反应

5.心血管毒性

6.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示胚胎毒性，妊娠期间禁用。治疗前需确认未妊娠，育龄女性需避孕至末次给药后1周。

【哺乳期女性】避免哺乳，停药后1周内仍需暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】可能损害生育能力，治疗期间需避孕。

【儿童使用】安全性和有效性尚未明确。

【老年人使用】无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

【肾功能损害】轻至重度肾损(无需透析)无需调整剂量。

【肝功能损害】轻至重度肝损无需调整剂量。

 禁忌症
无明确禁忌症。
药物相互作用
1.强效CYP3A4抑制剂

2.含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服液

3.CYP3A4底物

4.CYP2C9底物

5.P-gp底物

6.OATP1B/BCRP底物

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
原包装保存，避光防潮。储存温度建议20°C–25°C。
 有效期
24个月
药代动力学
阿西米尼中位达峰时间(Tmax)2.5小时，食物显著降低暴露量。

免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月29日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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