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阿西米尼(Scemblix)适应症是什么

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-12-17 15:37:04

阿西米尼(Scemblix)是一种创新激酶抑制剂,为慢性髓系白血病患者提供了重要的治疗选择。作为口服片剂药物,阿西米尼通过独特的作用机制针对特定基因突变发挥疗效。

阿西米尼(Scemblix)适应症是什么

‌新诊断患者适用情况‌

(1)、阿西米尼被批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。

(2)、该适应症是基于主要分子反应率获得加速批准,后续可能需要验证性试验来确认临床获益。

‌经治患者应用领域‌

(1)、对于先前接受过治疗的Ph+CML慢性期患者,阿西米尼同样展现良好的治疗效果。

(2)、特别是对于那些携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者,该药物提供了有效的治疗选择。

‌突变患者专门治疗‌

阿西米尼对携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者具有明确疗效,这为传统酪氨酸激酶抑制剂治疗效果不佳的患者带来了新的治疗选择。

阿西米尼(Scemblix)规格性状

‌20毫克片剂规格‌

(1)、20毫克阿西米尼薄膜包衣片呈现淡黄色,为无刻痕的圆形双凸面片剂,具有斜边设计。

(2)、片剂一侧刻有"20"字样,另一侧则为"诺华"公司标识。

‌40毫克片剂特点‌

40毫克薄膜包衣片显示紫白色,同样为无刻痕的圆形双凸面形状,边缘经过斜角处理,确保服用舒适度。

‌100毫克片剂描述‌

100毫克片剂呈浅红色,保持圆形双凸面设计,片剂上清晰标识"100"剂量信息和诺华商标。

阿西米尼(Scemblix)储存方法

‌温度控制要求‌

(1)、阿西米尼应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下储存。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时间存放。

‌包装保管规范‌

(1)、药物必须始终保存在原始包装容器中。

(2)、药物分发时也应保持原包装状态。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
阿西米尼(Scemblix)
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于以下成人患者:1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。
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