阿西米尼是一种针对费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)的精准靶向药物,其剂量方案需根据患者类型及治疗反应动态调整。
阿西米尼(SCEMBLIX)的用法用量
1.推荐剂量
新诊断或既往治疗的Ph+CML-CP患者
标准剂量:80mg口服,每日一次;或40mg口服,每日两次(间隔约12小时)。
给药要求:空腹服用,服药前后至少2小时及1小时内避免进食。
携带T315I突变的Ph+CML-CP患者
标准剂量:200mg口服,每日两次(间隔约12小时)。
给药要求:空腹服用,服药前后至少2小时及1小时内避免进食。
2.漏服处理
每日一次方案:若漏服超过12小时,跳过该剂量,按原计划服用下一剂。
每日两次方案:若漏服超过6小时,跳过该剂量,按原计划服用下一剂。
3.剂量调整
根据不良反应的严重程度调整剂量
首次剂量降低
新诊断/既往治疗患者:阿西米尼降至40mg每日一次或20mg每日两次。
T315I突变患者:降至160mg每日两次。
后续剂量降低
若无法耐受首次调整后的剂量,需永久停药。
具体不良反应的剂量调整策略
血小板减少和/或中性粒细胞减少
若ANC<1×10⁹/L或PLT<50×10⁹/L,暂停用药直至恢复(ANC≥1×10⁹/L且PLT≥50×10⁹/L)。
若在2周内恢复,恢复原剂量;若超过2周恢复,降低剂量。
无症状的淀粉酶/脂肪酶升高
若升高>2×ULN,暂停用药直至恢复至<1.5×ULN。若复发,永久停药。
非血液学不良反应(≥3级):暂停用药直至恢复至≤1级,随后降低剂量;若未恢复,永久停药。
4.给药方式
整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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