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阿西米尼(SCEMBLIX)的用法用量

郭药师
600
文章来源:药队长
发布日期:2025-05-15 13:40:49

阿西米尼是一种针对费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)的精准靶向药物,其剂量方案需根据患者类型及治疗反应动态调整。

阿西米尼(SCEMBLIX)的用法用量

1.推荐剂量

新诊断或既往治疗的Ph+CML-CP患者

标准剂量:80mg口服,每日一次;或40mg口服,每日两次(间隔约12小时)。

给药要求:空腹服用,服药前后至少2小时及1小时内避免进食。

携带T315I突变的Ph+CML-CP患者

标准剂量:200mg口服,每日两次(间隔约12小时)。

给药要求:空腹服用,服药前后至少2小时及1小时内避免进食。

2.漏服处理

每日一次方案:若漏服超过12小时,跳过该剂量,按原计划服用下一剂。

每日两次方案:若漏服超过6小时,跳过该剂量,按原计划服用下一剂。

3.剂量调整

根据不良反应的严重程度调整剂量

首次剂量降低

新诊断/既往治疗患者:阿西米尼降至40mg每日一次或20mg每日两次。

T315I突变患者:降至160mg每日两次。

后续剂量降低

若无法耐受首次调整后的剂量,需永久停药。

具体不良反应的剂量调整策略

血小板减少和/或中性粒细胞减少

若ANC<1×10⁹/L或PLT<50×10⁹/L,暂停用药直至恢复(ANC≥1×10⁹/L且PLT≥50×10⁹/L)。

若在2周内恢复,恢复原剂量;若超过2周恢复,降低剂量。

无症状的淀粉酶/脂肪酶升高

若升高>2×ULN,暂停用药直至恢复至<1.5×ULN。若复发,永久停药。

非血液学不良反应(≥3级):暂停用药直至恢复至≤1级,随后降低剂量;若未恢复,永久停药。

4.给药方式

整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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阿西米尼(Scemblix)
阿西米尼(Scemblix)
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于以下成人患者:1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。
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