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Rx

尼麦角林(Nicergoline Tablets)

全部名称
Nicergoline Tablets
适应人群
适用于成人及老年人,尤其是存在脑血管性疾病相关认知障碍者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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尼麦角林(Nicergoline Tablets)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Nicergoline Tablets
通用名称
尼麦角林(Nicergoline Tablets)
英文名称
NICERGOLIN-neuraxpharm
其他别称
尼麦角林片
生产厂家
日本田边三菱
 适应症

尼麦角林用于治疗与脑血管障碍相关的认知功能减退和行为异常,具体包括:

脑梗塞后遗症所致的意欲低下;血管性痴呆,尤其是早期阶段,对认知和记忆功能具有一定改善作用,且可延缓病情恶化进程。

适应靶点
ADRA1
主要成分
尼麦角林
  剂型
片剂
  规格
10mg,30mg
适应人群
适用于成人及老年人,尤其是存在脑血管性疾病相关认知障碍者。
  性状

10mg:白色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色

30mg:黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色

用法用量

1.常规剂量

推荐口服剂量为每日20-60mg,分23次服用。片剂应整片吞服,不得咀嚼。治疗持续时间建议至少6个月,由医生根据临床评估决定是否继续用药。

2.肾功能损害

由于尼麦角林及其代谢产物主要通过肾排泄(约80%),肾功能不全患者应酌情减量,且应至少每6个月评估一次是否继续治疗。

不良反应

1.精神系统

不常见:激越、意识模糊、失眠

2.神经系统

常见:嗜睡、头晕、头痛

罕见:发热感

3.血管系统

常见:低血压、潮红

4.胃肠系统

常见:便秘、腹泻、恶心

不常见:腹部不适

5.皮肤及皮下组织

不常见:瘙痒

罕见:皮疹

6.实验室检查

常见:血尿酸升高

7.其他

极罕见:纤维化(肺部、心肌、心脏瓣膜或腹膜后)

注意事项

1.纤维化风险

国外报道存在肺、心脏及腹膜后纤维化病例,推测与5-羟色胺2B受体激动作用相关,建议有纤维化病史者慎用。

2.麦角碱中毒

合用其他麦角类药物时应警惕恶心、呕吐、腹痛和外周血管收缩等症状。

3.降压作用

对血压敏感患者可能导致低血压,尤其合用降压药物时应注意监测。

4.高尿酸血症/痛风

用药期间可升高血尿酸,慎用于相关患者或合用影响尿酸代谢药物者。

5.酒精禁忌

服药期间禁止饮酒。

6.驾驶或操作机械

可能出现头晕或嗜睡,建议慎重从事高风险操作。

特殊人群用药

【孕妇】无妊娠期人类研究,仅动物研究显示高剂量可能对胎仔有毒性。仅在获益大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】尚不明确是否分泌入乳汁,哺乳期不建议使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究显示高剂量可影响雌性大鼠受孕率,雄性未见影响。临床意义尚不明确。

【儿童使用】适应症不涵盖儿童人群,不建议使用。

【老年人使用】药代动力学无显著变化,可按成人标准剂量给药。

【肾功能损害】肾功能不全者应减少用药剂量,并定期评估是否继续用药。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

尼麦角林在以下情况禁用:

近期心肌梗死、急性出血状态、严重心动过缓、直立性低血压、出血倾向、对尼麦角林成分、麦角生物碱或任何辅料过敏。

药物相互作用

可增强降压药物的作用,合用时需密切监测血压。

尼麦角林通过CYP2D6酶代谢,可能与其他经此酶代谢的药物发生相互作用,需注意药物剂量调整。

药物过量
高剂量可引起短暂性低血压。多数无需特殊处理,平卧休息可缓解。严重情况可考虑使用拟交感神经药物。
贮存方法
遮光、密封(≤20℃)保存。并置于儿童接触不到的地方
 有效期
36个月
药代动力学
口服后迅速吸收,绝对生物利用度<5%;>90%与血浆蛋白结合,主要集中于肝、肾、肺等;主要代谢物为MMDL与MDL,经CYP2D6代谢;约80%通过尿液排泄,10–20%经粪便;MDL约8.1–8.5小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局:https://www.viatris.cn/-/media/project/viatris-sites/product-document/03nicergoline.pdf

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