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Rx

日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)

全部名称
Nicergoline
适应人群
本品适用于成人慢性脑循环障碍相关症状的治疗。高龄患者可使用,但应在监测下根据生理功能衰退情况谨慎用药​。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Nicergoline
通用名称
日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)
英文名称
NicergolineTablets
其他别称
山形ニセルゴリン錠、日本脑清片
生产厂家
日本新药株式会社
 适应症

日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)主要适用于因脑梗塞后遗症导致的慢性脑循环障碍所致的意欲减退等症状的改善。

适应靶点
ADRA1
主要成分
尼麦角林
  剂型
片剂
  规格
100片(10片×10板)​
适应人群
本品适用于成人慢性脑循环障碍相关症状的治疗。高龄患者可使用,但应在监测下根据生理功能衰退情况谨慎用药​。
  性状

白色薄膜圆形包衣片直径6.1mm,厚度2.5mm,片重约76mg;

包装形式:PTP包装,每盒100片(10片×10板)。

用法用量

1.通常剂量

成人推荐用量为每日15mg,分3次口服。

2.剂量调整

根据患者的年龄、症状轻重、耐受性及临床反应可适当增减剂量。

3.给药周期建议

若治疗12周内未观察到明显临床改善,建议终止用药,以避免无效长期使用。

不良反应
1.消化系统

食欲减退、恶心、腹泻、便秘、腹痛、口干

2.肝胆系统

肝功能障碍(罕见)

3.循环系统

眩晕、站立性低血压、心悸、潮红

4.神经系统

嗜睡、头痛、疲乏、耳鸣、不眠

5.皮肤/过敏反应

皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。

注意事项

1.给药周期控制

疗效未达预期者,持续用药超过12周无意义,需评估中止。

2.药物使用方法

包装为PTP片时,务必将药片从PTP泡壳中取出后服用,避免误吞包装材料,防止造成食管刺伤及穿孔等严重并发症。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验证明本品可能导致胎儿及出生后仔鼠生长抑制;建议仅在明确预期治疗收益大于风险时方可使用。

【哺乳期女性】动物实验表明药物可分泌入乳,应权衡治疗益处与母乳喂养益处,决定是否中止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未明确具体影响及避孕建议。建议治疗期间评估生育相关风险。

【儿童使用】尚未进行儿童临床试验,故本品不推荐用于儿童。

【老年人使用】高龄患者常伴有多系统生理功能下降,应注意减量并加强不良反应监测。

【肾功能损害】说明书中未提及特殊处理建议,建议个体化监测。

【肝功能损害】肝功能异常患者可能更易发生不良反应,建议慎用并监测肝酶水平。

 禁忌症

颅内出血后止血尚未完成者禁用,因有加重出血风险。

对本品任一成分过敏者应禁用。

药物相互作用

说明书中未明确列出具体药物相互作用。但鉴于日本脑循环·代谢改善剂具有α受体拮抗作用及脑血管作用,建议合用其他中枢神经系统活性药物时需评估协同或拮抗效应。

药物过量
说明书中未提供具体过量症状或处理方法。出现过量应立即停药并实施对症支持治疗。
贮存方法
贮藏方式:室温保存(避免高温、潮湿及直射光)
 有效期
36个月
药代动力学
服用后迅速吸收,主要代谢物为MDL;与对照制剂(Sermion)在Cmax、AUC等参数上具有生物等效性;平均Tmax为2.46小时,T1/2为7.39小时​。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书,说明书更新于2023年7月的说明书https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00051505

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