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Rx

阿法替尼(GIOTRIF)

全部名称
吉泰瑞
适应人群
EGFR突变阳性转移性NSCLC以及铂类化疗后进展的转移性鳞状NSCLC的成人患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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阿法替尼(GIOTRIF)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
吉泰瑞
通用名称
阿法替尼(GIOTRIF)
英文名称
afatinib
其他别称
Xovoltib、Afanix
生产厂家
德国勃林格殷格翰
 适应症

1.EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

用于一线治疗携带非耐药性EGFR突变(经FDA批准检测确认)的转移性NSCLC成人患者。

局限性:未证实对耐药性EGFR突变(如T790M)有效。

2.转移性鳞状NSCLC

用于经铂类化疗后疾病进展的转移性鳞状NSCLC成人患者的治疗。

适应靶点
RTK
主要成分
阿法替尼
  剂型
片剂
  规格
20mg、30mg、40mg
适应人群
EGFR突变阳性转移性NSCLC以及铂类化疗后进展的转移性鳞状NSCLC的成人患者。
  性状
  • 40mg片剂:浅蓝色薄膜衣片,刻有“T40”;

  • 30mg片剂:深蓝色薄膜衣片,刻有“T30”;

  • 20mg片剂:白色至微黄色薄膜衣片,刻有“T20”。

用法用量

标准剂量为40mg口服,每日一次,空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。漏服后若距下次给药时间不足12小时,跳过该剂量,按...【详情】

不良反应
常见不良反应(≥20%)包括腹泻(96%)、皮疹/痤疮样皮炎(90%)、口腔炎(71%)、甲沟炎(58%)、皮肤干燥(31%)、食欲减退(29%)、恶心(25%)、呕吐(23%)、瘙痒(21%)。
注意事项
1.腹泻管理

2.皮肤反应

3.间质性肺病(ILD)

4.肝功能监测

5.胃肠道穿孔

6.角膜炎

7.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药
【孕妇】动物研究显示胚胎毒性及流产风险。建议孕妇禁用,在治疗期间及末次给药后2周内避孕。

【哺乳期女性】大鼠乳汁中药物浓度高于血浆。建议哺乳期女性在阿法替尼治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】阿法替尼可能降低生育能力(动物数据)。建议在治疗前评估生育需求。

【儿童使用】儿童使用阿法替尼的安全性和有效性未确立。

【老年人使用】≥65岁患者疗效数据有限,需个体化评估。

【肾功能损害】严重肾功能损害(eGFR 15-29)患者的起始剂量30mg/天;透析患者目前无数据支持。

【肝功能损害】轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量;重度损害(Child-Pugh C)患者无数据,建议慎用。

 禁忌症
  • 无绝对禁忌症。

药物相互作用
1.P-gp抑制剂

2.P-gp诱导剂

3.其他相互作用

药物过量
服用阿法替尼过量,可能会出现恶心、呕吐、淀粉酶升高等症状。建议对症支持治疗,密切监测。
贮存方法
避光、防潮,20°C–25°C保存。
 有效期
36个月
药代动力学
口服后2-5小时达峰,高脂饮食降低生物利用度(Cmax↓50%,AUC↓39%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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